국가: 쿠바
언어: 스페인어
출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Aliskireno
1-NOVARTIS PHARMA STEIN AG., Stein, Suiza, Formulación, llenado y envase. 2-NOVARTIS PHARMA S.P.A., Nápoles, Italia. Formulación
Aliskiren
150 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RASILEZ® 150 mg FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 150 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ó 4 blísteres de PA/AL/PVC con 7 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, Risch, Suiza. FABRICANTE, PAÍS: 1-NOVARTIS PHARMA STEIN AG., Stein, Suiza, Formulación, llenado y envase. 2-NOVARTIS PHARMA S.P.A., Nápoles, Italia. Formulación, llenado y envase. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-032-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de febrero de 2010 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Aliskireno (eq. a 165,75 mg de hemifumarato de aliskireno). 150,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. PRECAUCIONES: Uso en Embarazo y lactancia. Sin embargo, otras sustancias que ejercen un efecto directo sobre el sistema renino- angiotensínico se han asociado a malformaciones fetales graves y muerte de neonatos. Como no se han realizado estudios clínicos específicos, no se recomienda el uso de aliskireno durante el embarazo ni en mujeres que tengan planificado quedarse embarazadas (véase el apartado M UJERES CON POSIBILIDAD DE QUEDAR EMBARAZADAS , EMBARAZO , LACTANCIA Y FECUNDIDAD ). Los profesionales sanitarios que prescriban cualquier fármaco que actúe en el sistema renino-angiotensínico (SRA) deben prevenir a las mujeres con posibilidad de quedar embarazadas del riesgo de utilizar dichos fármacos durante el embarazo. Si se confirma el embarazo, se ha de interrumpir cuanto antes la administración de Rasilez. Riesgo de hipotensión sintomática Cabe la posibilidad de hipotensión sintomática tras el inicio del tratamiento con Rasilez en los casos siguientes: Pacientes con pronunciada hipovolemia o Pacientes con hiponatremia o Uso combinado de alisk 전체 문서 읽기