국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
reteplaza
PLIVA d.o.o.Sarajevo
B01AD07
reteplaza
10 jedinica/1 boca
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 10 U reteplaza u 0,56 g praška
2 bezbojne bočice od 10U praška sa gumenim zatvaračem, 2 prethodno napunjene šprice sa 10 ml otopine za jednokratnu upotrebu, 2
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ACTAVIS Group PTC ehf, Island
Važeći
2017-03-23
1 UPUTSTVO ZA UPOTREBU Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. RAPILYSIN 10 U prašak i rastvarač za rastvor za injekcju reteplasa U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek Rapilysin i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Rapilysin 3. Kako se upotrebljava lijek Rapilysin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Rapilysin 6. Dodatne informacije ŠTA JE LIJEK RAPILYSIN I ČEMU JE NAMJENJEN Rapilysin sadrži aktivnu supstancu reteplazu (rekombinantni plazminogeni aktivator). To je trombolitski lijek koji se koristi za rastapanje krvnih ugrušaka koji su se formirali u određenim krvnim sudovima kao i za uspostavljanje krvnog toka u ovim blokiranim sudovima-tromboliza . Rapilysin se koristi nakon akutnog miokardijalnog infarkta (srčani udar) kako bi se rastvorio krvni ugrušak koji uzrokuje srčani udar. Daje se u roku od 12 sati nakon pojave simptoma. PRIJE NEGO ŠTO ZAPOČNETE UZIMANJE RAPILYSINA Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Ljekar će Vam postaviti pitanja prije nego što Vam propiše Rapilysin, kako bi otkrio da li imate povećani rizik od krvarenja. KADA NE SMIJETE UZIMATI LIJEK RAPILYSIN? Nemojte koristiti Rapilysin: Prije liječenja sa Rapilysinom, Vaš ljekar mora znati : Da li ste alergični (preosjetljivi) na reteplazu ili bilo koji drugi sastojak Rapilysina Da li imate poremećaj krvarenja Da li uzimate druge lijekove (oralni antikoagulanti, npr warfarin) Da li imate tumor mozga ili slabe krvne sudove ili dilataciju zida sudova (aneurizam) u mozgu Da li imate tumore koji 전체 문서 읽기
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA RAPILYSIN 10 U prašak i rastvarač za rastvor za injekciju reteplasa 2. KVALITATIVNE I KVANTITATIVNE OSOBINE 1 bočica sadrži 10 U* reteplaze** u 0,56 praška 1 prethodno napunjena šprica sadrži 10 ml tekućine za injekcije. Pripremljeni rastvor sadrži 1 U reteplaze po ml. Za cijelu listu sastojaka vidi dio 6.1 *Potencija reteplaze se izražava u jedinicama (U) korištenjem standardne reference koja je specifična za reteplazu i nije uporediva sa jedinicama koje se koriste za druge trombolitske agense. **Rekombinantni plazminogeni aktivator koji se proizvodi u Escherichia coli sa rekombinantnom DNK tehnologijom. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekcije. Bijeli prašak i čista bezbojna tečnost (tekućina za injekcije). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Rapilysin je indikovan za trombolitsko liječenje mogućeg miokardijalnog infarkta sa stalnom ST elevacijom skorašnjeg „bloka lijeve grane“ u roku od 12 sati nakon pojave simptoma akutnog miokardijalnog infarkta- AMI. 4.2.Doziranje i naČin primjene Liječenje sa reteplazom se treba započeti što je prije moguće nakon pojave simptoma AMI. Rapilysin se treba propisati od strane ljekara koji imaju iskustva u primjeni trombolitskog liječenja i sa mogućnošću da vrše praćenje njegove primjene. Doziranje Rapilysina Rapilysin se primjenjuje kao 10 U bolus doza praćena sa drugom 10 U bolus dozom nakon 30 minuta (dupli bolus). Svaki bolus se primjenjuje kao spora intravenozna injekcija u toku 2 minute. Pazite da injekcija nije pogrešno data paravenozno. Heparin i acetilsalicilna kiselina se trebaju davati prije i poslije primjene Rapilysina kako bi se smanjio rizik od tromboze. Doziranje Heparina Preporučena doza heparina je 5000 I.U. koja se daje kao bolus injekcija prije liječenja reteplazom praćena sa infuzijom od 1000 I.U. po satu odmah nakom drugog bolusa reteplaze. Heparin se treba 2 davati u toku najmanje 24 sata, poželjno je 48-72 sata, kako bi se održale a 전체 문서 읽기