Ranitidine Mylan 150 mg, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RANITIDINE

제공처:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC 코드:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; RANITIDINE

약제 형태:

Tablet

구성:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Ranitidine

제품 요약:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

승인 날짜:

1997-11-19

환자 정보 전단

BIJSLUITER
Ranitidine Mylan 150 mg, 300 mg, tabletten
RVG 22359-60
mei 2019
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE MYLAN 150 MG, TABLETTEN
RANITIDINE MYLAN 300 MG, TABLETTEN
ranitidine (als ranitidinehydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ranitidine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RANITIDINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS RANITIDINE MYLAN?
Ranitidine tabletten behoren tot een groep van geneesmiddelen die
histamine-H
2
-antagonisten heten.
H
2
-antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt
in de maag, zodat
zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg
zuur over voor de
spijsvertering.
GEBRUIK
Ranitidine wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3 tot
18 jaar om de volgende
aandoeningen te behandelen:

goedaardige ontstekingen in de maag;

ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al
dan niet veroorzaakt
door langdurig gebruik van ontstekingsremmende middelen, ook wel
NSAIDs genoemd, die vaak
worden gebruikt voor de behandeling van artritis);

om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan;

ontstekingen in de slokd

제품 특성 요약

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ranitidine Mylan 150 mg, 300 mg, tabletten
RVG 22359-60
Versie: april 2019
Pagina 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Mylan 150 mg, tabletten
Ranitidine Mylan 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg respectievelijk 300 mg ranitidine (als
ranitidinehydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor orale toediening.
De 150 mg tabletten zijn witte tot beige, biconvexe, ronde,
filmomhulde tabletten met op een zijde de
inscriptie “G” op de andere zijde “00” boven “30”.
De 300 mg tabletten zijn witte tot beige, biconvexe, capsulevormige,
filmomhulde tabletten met op een
zijde de inscriptie “G” en op de andere zijde “0031”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ranitidine tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij:
VOLWASSENEN

behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een
verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
-
ulcus duodeni
-
benigne ulcus ventriculi
-
reflux-oesofagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
-
ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met
prostaglandinesynthetaseremmers (NSAID's, zoals aspirine)

preventie van recidiverende ulcera
KINDEREN (3 TOT 18 JAAR)

kortetermijnbehandeling van ulcus pepticum

behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief
reflux-oesofagitis en de symptomatische
verlichting van gastro-oesofageale reflux-ziekte
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Bij ULCUS DUODENI en BENIGNE ULCUS VENTRICULI is de dagdosering 300
mg/dag, te geven als 1 maal 300
mg ´s avonds voor het slapen gaan of als 1 maal 150 mg 's morgens en
1 maal 150 mg ´s avonds voor
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ranitidine Mylan 150 mg, 300 mg, tabletten
RVG 22359-60
Versie: april 2019
Pagina 2 van 9
het slapen gaan. De duur van de behandeling is 4 weken en kan verlengd
worden tot 8 weken.
Bij de onderhoudsbehandeling van