Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RANITIDINE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
A02BA02
RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; RANITIDINE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Ranitidine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1997-11-19
BIJSLUITER Ranitidine Mylan 150 mg, 300 mg, tabletten RVG 22359-60 mei 2019 Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RANITIDINE MYLAN 150 MG, TABLETTEN RANITIDINE MYLAN 300 MG, TABLETTEN ranitidine (als ranitidinehydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ranitidine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RANITIDINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS RANITIDINE MYLAN? Ranitidine tabletten behoren tot een groep van geneesmiddelen die histamine-H 2 -antagonisten heten. H 2 -antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt in de maag, zodat zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg zuur over voor de spijsvertering. GEBRUIK Ranitidine wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3 tot 18 jaar om de volgende aandoeningen te behandelen: goedaardige ontstekingen in de maag; ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al dan niet veroorzaakt door langdurig gebruik van ontstekingsremmende middelen, ook wel NSAIDs genoemd, die vaak worden gebruikt voor de behandeling van artritis); om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan; ontstekingen in de slokd Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ranitidine Mylan 150 mg, 300 mg, tabletten RVG 22359-60 Versie: april 2019 Pagina 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranitidine Mylan 150 mg, tabletten Ranitidine Mylan 300 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg respectievelijk 300 mg ranitidine (als ranitidinehydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten voor orale toediening. De 150 mg tabletten zijn witte tot beige, biconvexe, ronde, filmomhulde tabletten met op een zijde de inscriptie “G” op de andere zijde “00” boven “30”. De 300 mg tabletten zijn witte tot beige, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tabletten met op een zijde de inscriptie “G” en op de andere zijde “0031”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ranitidine tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij: VOLWASSENEN behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waarbij een verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is: - ulcus duodeni - benigne ulcus ventriculi - reflux-oesofagitis - Zollinger-Ellison-syndroom - ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met prostaglandinesynthetaseremmers (NSAID's, zoals aspirine) preventie van recidiverende ulcera KINDEREN (3 TOT 18 JAAR) kortetermijnbehandeling van ulcus pepticum behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief reflux-oesofagitis en de symptomatische verlichting van gastro-oesofageale reflux-ziekte 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN Bij ULCUS DUODENI en BENIGNE ULCUS VENTRICULI is de dagdosering 300 mg/dag, te geven als 1 maal 300 mg ´s avonds voor het slapen gaan of als 1 maal 150 mg 's morgens en 1 maal 150 mg ´s avonds voor SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ranitidine Mylan 150 mg, 300 mg, tabletten RVG 22359-60 Versie: april 2019 Pagina 2 van 9 het slapen gaan. De duur van de behandeling is 4 weken en kan verlengd worden tot 8 weken. Bij de onderhoudsbehandeling van Lugege kogu dokumenti