RAMIPRIL H Mibe 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

hidrohlorotiazid, Ramipril

제공처:

FARMAL BH d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

C09BA05

INN (International Name):

hidrohlorotiazid, ramipril

복용량:

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta

구성:

1 tableta sadrži 5 mg ramiprila + 25 mg hidrohlorotiazida

패키지 단위:

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//A blistera po 7 tableta) u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2018-04-01

환자 정보 전단

UPUTA ZA PACIJENTA
RAMIPRIL H Farmal
2,5 mg + 12,5 mg, tableta
5 mg + 25 mg, tableta
ramipril,hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Ova uputa sadrži:
1. Što je Ramipril H Farmal i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril H Farmal
3. Kako uzimati Ramipril H Farmal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ramipril H Farmal
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE RAMIPRIL H FARMAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Ramipril H farmal je kombinacija dvaju lijekova koji se zovu ramipril
i hidroklorotiazid
.
Ramipril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori. Djeluje na
sljedeći način:

smanjuje proizvodnju tvari koje povećavaju krvni tlak

širi i opušta krvne žile što pomaže u smanjenju krvnog tlaka

olakšava srcu pumpanje krvi
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju 'tiazidski
diuretici' ili 'tablete za vodu'. Djeluje tako
da povećava količinu vode (urina) koju izlučujete. To pomaže u
snižavanju krvnog tlaka.
Ramipril H Farmal koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka.
Dvije djelatne tvari zajedno snižavaju
krvni tlak. Ramipril i hidroklorotiazid koriste se zajedno onda kada
liječenje samo jednom djelatnom tvari
nije uspješno.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL
Nemojte uzimati Ramipril H Farmal:

ako ste preosjetljivi (alergični) na ramipril, na hidroklorotiazid
ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi
sastojci navedeni su u poglavlju 6. ).

ako
ste
preosjetljivi
(alergični)
na
neki
drugi
ACE
inhibitor.
Alergijs

제품 특성 요약

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RAMIPRIL H Farmal
2,5 mg/12,5 mg, tableta
5 mg/25 mg, tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 2.5 mg ramiprila i 12.5 mg hidroklorotiazida
1 tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida
Pomoćna tvar s poznatim učinkom : laktoza.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg
tablete
: bijele do gotovo bijele, neobložene plosnate tablete oblika
kapsule, 4,0 x 8,0 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani i oznakom
„12.5“, Razdjelni urez
omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela.
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg
tablete
: bijele do gotovo bijele,neobložene bikonveksne tablete oblika
kapsule,5,0 x 10,0 mm, s razdjelnim urezom na obje strane. Razdjelni
urez omogućava lomljenje
tablete na dva jednaka dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ramipril H Farmal tablete su namijenjene liječenju hipertenzije u
bolesnika kod kojih je potrebno
kombinirano liječenje kada nije postignut željeni terapijski učinak
s monoterapijom ramiprilom ili
hidroklorotiazidom
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tablete se uzimaju jedanput na dan, u isto vrijeme dana, najbolje
ujutro.
Lijek se može uzimati neovisno o obroku, jer hrana ne utječe na
bioraspoloživost lijeka ( vidjeti dio
5.2).
Tabletu treba progutati cijelu, s tekućinom. Tablete se ne smiju
žvakati ili drobiti.
Odrasli
Doziranje je individualno prema profilu bolesnika (vidi u 4.4) i
kontroli krvnog tlaka. Liječenje fiksnom
kombinacijom ramiprila i hidroklorotiazida treba započeti nakon
titriranja doze svakog pojedinačnog
sastojka lijeka.
Liječenje treba započeti najnižom dozom. Ukoliko je potrebno doza
se može postupno povećavati dok
se ne postigne željena vrijednost krvnog tlaka. Najveća dozvoljena
doza je 10 mg ramiprila i 25 mg
hidroklorotiazida na dan.
Posebne populacije
Bolesnici lije_č_eni diureticima
U bolesnika koji se istodobno liječe diureticima preporuč