RAMIPRIL H Mibe 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

hidrohlorotiazid, Ramipril

Fáanlegur frá:

FARMAL BH d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

C09BA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

hidrohlorotiazid, ramipril

Skammtar:

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

1 tableta sadrži 5 mg ramiprila + 25 mg hidrohlorotiazida

Einingar í pakka:

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//A blistera po 7 tableta) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTA ZA PACIJENTA
RAMIPRIL H Farmal
2,5 mg + 12,5 mg, tableta
5 mg + 25 mg, tableta
ramipril,hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Ova uputa sadrži:
1. Što je Ramipril H Farmal i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril H Farmal
3. Kako uzimati Ramipril H Farmal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ramipril H Farmal
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE RAMIPRIL H FARMAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Ramipril H farmal je kombinacija dvaju lijekova koji se zovu ramipril
i hidroklorotiazid
.
Ramipril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori. Djeluje na
sljedeći način:

smanjuje proizvodnju tvari koje povećavaju krvni tlak

širi i opušta krvne žile što pomaže u smanjenju krvnog tlaka

olakšava srcu pumpanje krvi
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju 'tiazidski
diuretici' ili 'tablete za vodu'. Djeluje tako
da povećava količinu vode (urina) koju izlučujete. To pomaže u
snižavanju krvnog tlaka.
Ramipril H Farmal koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka.
Dvije djelatne tvari zajedno snižavaju
krvni tlak. Ramipril i hidroklorotiazid koriste se zajedno onda kada
liječenje samo jednom djelatnom tvari
nije uspješno.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL
Nemojte uzimati Ramipril H Farmal:

ako ste preosjetljivi (alergični) na ramipril, na hidroklorotiazid
ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi
sastojci navedeni su u poglavlju 6. ).

ako
ste
preosjetljivi
(alergični)
na
neki
drugi
ACE
inhibitor.
Alergijs

Vara einkenni

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RAMIPRIL H Farmal
2,5 mg/12,5 mg, tableta
5 mg/25 mg, tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 2.5 mg ramiprila i 12.5 mg hidroklorotiazida
1 tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida
Pomoćna tvar s poznatim učinkom : laktoza.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg
tablete
: bijele do gotovo bijele, neobložene plosnate tablete oblika
kapsule, 4,0 x 8,0 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani i oznakom
„12.5“, Razdjelni urez
omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela.
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg
tablete
: bijele do gotovo bijele,neobložene bikonveksne tablete oblika
kapsule,5,0 x 10,0 mm, s razdjelnim urezom na obje strane. Razdjelni
urez omogućava lomljenje
tablete na dva jednaka dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ramipril H Farmal tablete su namijenjene liječenju hipertenzije u
bolesnika kod kojih je potrebno
kombinirano liječenje kada nije postignut željeni terapijski učinak
s monoterapijom ramiprilom ili
hidroklorotiazidom
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tablete se uzimaju jedanput na dan, u isto vrijeme dana, najbolje
ujutro.
Lijek se može uzimati neovisno o obroku, jer hrana ne utječe na
bioraspoloživost lijeka ( vidjeti dio
5.2).
Tabletu treba progutati cijelu, s tekućinom. Tablete se ne smiju
žvakati ili drobiti.
Odrasli
Doziranje je individualno prema profilu bolesnika (vidi u 4.4) i
kontroli krvnog tlaka. Liječenje fiksnom
kombinacijom ramiprila i hidroklorotiazida treba započeti nakon
titriranja doze svakog pojedinačnog
sastojka lijeka.
Liječenje treba započeti najnižom dozom. Ukoliko je potrebno doza
se može postupno povećavati dok
se ne postigne željena vrijednost krvnog tlaka. Najveća dozvoljena
doza je 10 mg ramiprila i 25 mg
hidroklorotiazida na dan.
Posebne populacije
Bolesnici lije_č_eni diureticima
U bolesnika koji se istodobno liječe diureticima preporuč