국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
C09BA05
9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
5MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
RAMIPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0224840 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224845 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224839 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224843 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224831 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224832 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224834 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224835 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224836 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224829 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224830 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224828 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224844 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224841 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224833 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224838 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224837 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224842 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117680 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019612 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019604 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117681 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117663 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117677 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117659 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117676 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117666 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117684 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019618 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117687 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019606 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019615 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117667 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117688 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019619 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117673 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019620 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117660 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019614 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117672 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117664 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117669 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117683 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019607 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117670 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117668 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117685 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019603 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019611 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019608 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117655 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019617 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117662 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019605 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019609 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117657 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019616 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117678 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117654 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117682 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117665 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117675 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117686 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117661 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117679 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117674 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117653 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117658 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019613 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117656 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019610 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-08-24
1/10 Sp. zn. sukls123907/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RAMIPRIL H ACTAVIS 2,5 MG/12,5 MG TABLETY RAMIPRIL H ACTAVIS 5 MG/25 MG TABLETY ramiprilum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Ramipril H Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramipril H Actavis užívat 3. Jak se přípravek Ramipril H Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ramipril H Actavis uchovávat 6. Obsah balení a d alší informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RAMIPRIL H ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ramipril H Actavis je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a hydrochlorothiazidu. Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Účinkuje následovně: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak; • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy; • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika ("odvodňovací tablety"). Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje. Tímto způsobem se snižuje krevní tlak. Přípravek 전체 문서 읽기
1 Sp. zn. sukls259380/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ramipril H Actavis 2,5 mg/12,5 mg tablety Ramipril H Actavis 5 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg Pomocná látka se známým úč inkem: Jedna tableta obsahuje 61,3 mg laktózy Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg Pomocná látka se známým úč inkem: Jedna tableta obsahuje 122,5 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Přípravek Ramipril H Actavis 2,5 mg/12,5 mg: bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 4,0 x 8,0 mm s rýhou na jedné straně . Označené 12,5. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Ramipril H Actavis 5 mg/25 mg: bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 5,0 x 10,0 mm s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené 25. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba hypertenze. Fixní kombinovaná dávka je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není možné spolehlivě kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze hydrochlorothiazidem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ 2 Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku. Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek. Léčba přípravkem Ramipril H Actavis má začínat na nejnižší doporučené dávce. V případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně krevního tlaku. Maximální povolená denní dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu za den. _Zvláštní populace_ _ _ _Pacienti léčení diuretiky_ _ _ U pacientů současně léčených diuretiky je zapotř 전체 문서 읽기