RAMIPRIL H ACTAVIS 5MG/25MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

ATC kód:

C09BA05

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

5MG/25MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224840 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224845 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224839 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224843 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224831 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224832 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224834 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224835 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224836 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224829 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224830 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224828 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224844 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224841 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224833 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224838 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224837 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224842 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117680 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019612 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019604 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117681 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117663 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117677 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117659 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117676 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117666 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117684 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019618 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117687 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019606 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019615 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117667 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117688 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019619 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117673 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019620 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117660 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019614 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117672 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117664 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117669 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117683 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019607 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117670 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117668 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117685 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019603 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019611 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019608 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117655 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019617 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117662 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019605 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019609 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117657 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019616 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117678 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117654 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117682 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117665 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117675 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117686 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117661 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117679 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117674 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117653 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117658 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019613 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117656 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019610 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-08-24

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls123907/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RAMIPRIL H ACTAVIS 2,5 MG/12,5 MG TABLETY
RAMIPRIL H ACTAVIS 5 MG/25 MG TABLETY
ramiprilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Ramipril H Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramipril H
Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Ramipril H Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ramipril H Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a d
alší informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
RAMIPRIL H
ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ramipril H Actavis je kombinací dvou léčivých látek,
ramiprilu a hydrochlorothiazidu.
Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory
(inhibitory enzymu konvertujícího
angiotenzin). Účinkuje následovně:
•
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak;
•
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy;
•
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová
diuretika ("odvodňovací tablety").
Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje.
Tímto způsobem se snižuje krevní tlak.
Přípravek

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls259380/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ramipril H Actavis 2,5 mg/12,5 mg tablety
Ramipril H Actavis 5 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5
mg
Pomocná látka se známým úč
inkem:
Jedna tableta obsahuje 61,3 mg laktózy
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg
Pomocná látka se známým úč
inkem:
Jedna tableta obsahuje 122,5 mg laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Přípravek Ramipril H Actavis 2,5 mg/12,5 mg: bílé až téměř
bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované
tablety, o rozměrech 4,0 x 8,0 mm s
rýhou na jedné straně
. Označené 12,5. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
Přípravek Ramipril H Actavis 5 mg/25 mg: bílé až téměř bílé,
ploché, podlouhlé, nepotahované tablety,
o rozměrech 5,0 x 10,0 mm s rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené 25. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertenze.
Fixní kombinovaná dávka je indikována u dospělých pacientů,
jejichž krevní tlak není možné
spolehlivě kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze
hydrochlorothiazidem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
2
Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta
(viz bod 4.4) a na základě krevního
tlaku. Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a
hydrochlorothiazidu se doporučuje
obvykle po titraci dávky s jednou ze složek.
Léčba přípravkem Ramipril H Actavis má začínat na nejnižší
doporučené dávce. V případě potřeby je
možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované
úrovně krevního tlaku. Maximální
povolená denní dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu
za den.
_Zvláštní populace_
_ _
_Pacienti léčení diuretiky_
_ _
U pacientů současně léčených diuretiky je zapotř