국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Paranova Danmark A/S
C09AA05
ramipril
10 mg
tabletter
2019-08-30
30. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMINOR, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 28232 1. LÆGEMIDLETS NAVN Raminor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 10 mg ramipril. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 10 mg: Hver tablet indeholder 193,2 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension. - Kardiovaskulær forebyggelse: reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: - manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom) eller - diabetes med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Behandling af nyresygdom: - begyndende glomerulær diabetisk nefropati som defineret ved tilstedeværelse af mikroalbuminuri - manifest glomerulær diabetisk nefropati som defineret ved makroalbuminuri hos patienter med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1) - manifest glomerulær ikkediabetisk nefropati som defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1). - Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. _dk_hum_62703_spc.doc_ _Side 1 af 20_ - Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING VOKSNE Patienter i behandling med diuretika Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med Raminor-tabletter; dette er mest sandsynligt hos patienter, der samtidig behandles med diuretika. Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være volumen- og/eller saltdepleterede. Hvis det er muligt, skal behandlingen med diuretika seponeres 2 til 3 dage, inden behandling med ramipril indledes (se pkt. 4.4). Hos hypertensive patienter, hvor behandlingen med diuretika ikke seponeres, skal behandling 전체 문서 읽기