QUINAPRIL-TEVA 5 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Quinaprilhydrochlorid

제공처:

TEVA Generics GmbH (3101055)

INN (국제 이름):

Quinapril hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Quinaprilhydrochlorid 5.416mg

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-05-13

제품 특성 요약

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61581.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Quinapril-TEVA_ 5 mg Filmtabletten
_Quinapril-TEVA_ 10 mg Filmtabletten
_Quinapril-TEVA_ 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quinapril-TEVA 5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 5 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
_Quinapril-TEVA 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
_Quinapril-TEVA 20 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
_Quinapril-TEVA 5 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weisse, ovale Filmtablette mit der Prägung "5" auf einer Seite und
Bruchrille auf
beiden Seiten der Filmtablette.
_ _
_Quinapril-TEVA 10 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weisse, ovale Filmtablette mit der Prägung "10" auf einer Seite und
Kerbe auf der
anderen
_ _
_Quinapril-TEVA 20 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weisse, ovale Filmtablette mit der Prägung "20" auf einer Seite und
Kerbe auf der
anderen.
- 2 -
- 3 -
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
-
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
-
Zur Behandlung der dekompensierten Herzinsuffizienz
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosiseinstellung sollte individuell erfolgen.
Für die unterschiedlichen Dosierungsregime stehen geeignete Stärken
von
Quinapril zur Verfügung.
_QUINAPRIL-TEVA 10 mg Filmtabletten _
_QUINAPRIL-TEVA 20 mg Filmtabletten _
Es sollte beachtet werden, dass die Kerbe nicht geeignet ist, um
geteilte Dosen
zu erhalten. Die Filmtabletten können lediglich wenn notwendig zur
vereinfachten
Einnahme geteilt werden.
_Erwachsene _
_Essentielle Hypertonie _
Monotherapie:_ _Die empfohlene Anfangsdosis beträgt bei Patienten mit
Hypertonie 10 mg einmal täglich. In Abhängigkeit vom klin