দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quinaprilhydrochlorid
TEVA Generics GmbH (3101055)
Quinapril hydrochloride
Filmtablette
Quinaprilhydrochlorid 5.416mg
zum Einnehmen
erloschen
2005-05-13
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61581.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels _Quinapril-TEVA_ 5 mg Filmtabletten _Quinapril-TEVA_ 10 mg Filmtabletten _Quinapril-TEVA_ 20 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Quinapril-TEVA 5 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 5 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid). _Quinapril-TEVA 10 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid). _Quinapril-TEVA 20 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform _Quinapril-TEVA 5 mg Filmtabletten _ Filmtablette Weisse, ovale Filmtablette mit der Prägung "5" auf einer Seite und Bruchrille auf beiden Seiten der Filmtablette. _ _ _Quinapril-TEVA 10 mg Filmtabletten _ Filmtablette Weisse, ovale Filmtablette mit der Prägung "10" auf einer Seite und Kerbe auf der anderen _ _ _Quinapril-TEVA 20 mg Filmtabletten _ Filmtablette Weisse, ovale Filmtablette mit der Prägung "20" auf einer Seite und Kerbe auf der anderen. - 2 - - 3 - FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete - Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie - Zur Behandlung der dekompensierten Herzinsuffizienz FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Die Dosiseinstellung sollte individuell erfolgen. Für die unterschiedlichen Dosierungsregime stehen geeignete Stärken von Quinapril zur Verfügung. _QUINAPRIL-TEVA 10 mg Filmtabletten _ _QUINAPRIL-TEVA 20 mg Filmtabletten _ Es sollte beachtet werden, dass die Kerbe nicht geeignet ist, um geteilte Dosen zu erhalten. Die Filmtabletten können lediglich wenn notwendig zur vereinfachten Einnahme geteilt werden. _Erwachsene _ _Essentielle Hypertonie _ Monotherapie:_ _Die empfohlene Anfangsdosis beträgt bei Patienten mit Hypertonie 10 mg einmal täglich. In Abhängigkeit vom klin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন