QUETIAPINA ZENTIVA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

QUETIAPINA FUMARATO

제공처:

ZENTIVA K.S.

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPINA FUMARATO

복용량:

100 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

QUETIAPINA FUMARATO 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Quetiapina

제품 요약:

QUETIAPINA ZENTIVA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA ZENTIVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Quetiapina Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Zentiva
3.
Cómo tomar Quetiapina Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Zentiva contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina Zentiva puede utilizarse para
tratar varias enfermedades, tales
como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o que no
puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Zentiva incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA ZENTIVA
NO TOME QUETIAPINA ZENTIVA SI:_ _
_ _

Es alérgico (h

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Zentiva 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 4 mg de lactosa monohidrato por
comprimido y 0,55 mg de sodio.
Quetiapina Zentiva 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 8 mg de lactosa monohidrato por
comprimido y 1,1 mg de sodio.
Quetiapina Zentiva 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 12 mg de lactosa monohidrato por
comprimido y 1, 65 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Zentiva 100 mg
son de color amarillo, biconvexos
redondos y con una ranura en una de las caras*.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Zentiva 200 mg
son de color blanco y biconvexos
redondos.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Zentiva 300 mg
son de color blanco, con forma de
cápsula y con una ranura en una de las caras*.
* El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Zentiva está indicado para:

Tratamiento de esquizofrenia.

Tratamiento del trastorno bipolar:

Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar

Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar

Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con trastorno
bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Existen regímenes de dosifi