Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
ZENTIVA K.S.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA ZENTIVA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA ZENTIVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Quetiapina Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Zentiva 3. Cómo tomar Quetiapina Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Zentiva contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Zentiva puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o que no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Zentiva incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA ZENTIVA NO TOME QUETIAPINA ZENTIVA SI:_ _ _ _ Es alérgico (h Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Zentiva 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 4 mg de lactosa monohidrato por comprimido y 0,55 mg de sodio. Quetiapina Zentiva 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 8 mg de lactosa monohidrato por comprimido y 1,1 mg de sodio. Quetiapina Zentiva 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 12 mg de lactosa monohidrato por comprimido y 1, 65 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Zentiva 100 mg son de color amarillo, biconvexos redondos y con una ranura en una de las caras*. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Zentiva 200 mg son de color blanco y biconvexos redondos. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Zentiva 300 mg son de color blanco, con forma de cápsula y con una ranura en una de las caras*. * El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Zentiva está indicado para: Tratamiento de esquizofrenia. Tratamiento del trastorno bipolar: Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Existen regímenes de dosifi Lesen Sie das vollständige Dokument