국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Quetiapina
SANDOZ A/S
N05AH04
Quetiapine
"200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU; "200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMP
M
Quetiapina
040392045 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392096 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392019 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392084 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392058 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392159 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392146 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392033 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392072 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392110 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392060 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392122 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392108 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392134 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392021 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Revocato; 040392173 - 300 MG COMRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040392161 - 200 MG COMRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040392185 - 400 MG COMRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE QUETIAPINA SANDOZ A/S 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO QUETIAPINA SANDOZ A/S 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO QUETIAPINA SANDOZ A/S 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Quetiapina Sandoz A/S e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Sandoz A/S 3. Come prendere Quetiapina Sandoz A/S 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Quetiapina Sandoz A/S 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È QUETIAPINA SANDOZ A/S E A CHE COSA SERVE Quetiapina Sandoz A/S compresse a rilascio prolungato contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici. Quetiapina Sandoz A/S compresse a rilascio prolungato può essere usato per trattare diverse malattie, come le seguenti: - Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a disturbo depressivo maggiore: ci si può sentire tristi, oppure depressi, con senso di colpa, senza energia, senza appetito o con difficoltà a prendere sonno. - Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati, entusiasti o iperattivi o avere poca capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o distruttivi. - Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella realtà non sono presenti, ci si 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quetiapina Sandoz A/S 200mg/300mg/400mg compresse a rilascio prolungato 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per 200 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di quetiapina (come quetiapina emifumarato) Eccipienti: 40,70 mg di lattosio monoidrato e 3,5 mg di sodio per compressa Per 300 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 300 mg di quetiapina (come quetiapina emifumarato) Eccipienti: 61,05 mg di lattosio monoidrato e 5,3 mg di sodio per compressa Per 400 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di quetiapina (come quetiapina emifumarato) Eccipienti: 81,40 mg di lattosio monoidrato e 7.1 mg di sodio per compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato PER 200 MG: Compresse rivestite con film, di colore giallo, rotonde, biconvesse, con impresso ‘I2’ su di un lato e lisce sull’altro PER 300 MG: Compresse rivestite con film, di colore giallo pallido, rotonde, biconvesse, con impresso ‘Q300’ su di un lato e lisce sull’altro. PER 400 MG: Compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse, con impresso ‘I4’ su di un lato e lisce sull’altro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Quetiapina Sandoz A/S compresse a rilascio prolungato è indicato per il: • trattamento della schizofrenia • trattamento del disturbo bipolare: o Per il trattamento degli episodi maniacali di entità da moderata a grave nel disturbo bipolare o Per il trattamento degli episodi depressivi maggiori nel disturbo bipolare o Per la prevenzione delle recidive di episodi maniacali o depressivi nei pazienti affetti da disturbo bipolare che hanno risposto in precedenza al trattamento con quetiapina. • Trattamento aggiuntivo (add-on) degli episodi depressivi maggiori nei pazienti con Disturbi Depressivi Maggiori (MDD) con risposta sub-ottimale alla monoterapia antidepressiva (vedere paragrafo 5.1). Prim 전체 문서 읽기