국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine hemifumarate
KRKA SVERIGE AB
N05AH04
Quetiapine hemifumarate
200 mg
depottabletti
Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 90, 100
Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 90, 100
ketiapiini
Substituutioryhmä: 1299
Myyntilupa myönnetty
2015-01-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE QUETIAPIN KRKA 50 MG DEPOTTABLETTI QUETIAPIN KRKA 200 MG DEPOTTABLETTI QUETIAPIN KRKA 300 MG DEPOTTABLETTI QUETIAPIN KRKA 400 MG DEPOTTABLETTI ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapin Krka –depottabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quetiapin Krka -depottabletteja 3. Miten Quetiapin Krka -depottabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin Krka -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN KRKA -DEPOTTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin Krka –depottablettien vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin Krka –depottabletteja voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon, kuten: - Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi tai tuntea masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. - Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. - Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), us 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin Krka 50 mg depottabletti Quetiapin Krka 200 mg depottabletti Quetiapin Krka 300 mg depottabletti Quetiapin Krka 400 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _50 mg depottabletti: _ Yksi depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinihemifumaraattina). _200 mg depottabletti: _ Yksi depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinihemifumaraattina). _300 mg depottabletti: _ Yksi depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinihemifumaraattina). _400 mg depottabletti: _ Yksi depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinihemifumaraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _50 mg depottabletti: _ Yksi depottabletti sisältää 119,44 mg laktoosia ja 8,44 mg natriumia. _200 mg depottabletti: _ Yksi depottabletti sisältää 50,09 mg laktoosia ja 19,38 mg natriumia. _300 mg depottabletti: _ Yksi depottabletti sisältää 75,15 mg laktoosia ja 29,06 mg natriumia. _400 mg depottabletti: _ Yksi depottabletti sisältää 14,73 mg laktoosia ja 23,46 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti _50 mg depottabletti: _ Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, hieman kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kaiverrus ”50”. Tabletin mitat: pituus 16,2 mm ja paksuus 4,0 mm – 5,2 mm. _200 mg depottabletti: _ Kellanruskea, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin mitat: pituus 16 mm ja paksuus 5,6 mm – 7,1 mm. _300 mg depottabletti: _ Vaalean kellanruskea, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin mitat: pituus 19,1 mm ja paksuus 5,9 mm – 7,4 mm. _400 mg depottabletti: _ Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kaiverrus ”400” tabletin toisella puolella. Tabletin mitat: pituus 18,7 mm – 19,5 mm ja paksuus 5,5 mm – 7,1 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Quetiapin Krka on tarkoitettu käytettäväksi: 전체 문서 읽기