Quetiapin Krka 200 mg depottabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Quetiapine hemifumarate

Tersedia dari:

KRKA SVERIGE AB

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

Quetiapine hemifumarate

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

depottabletti

Unit dalam paket:

Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 90, 100

Jenis Resep:

Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 90, 100

Area terapi:

ketiapiini

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 1299

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2015-01-16

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
QUETIAPIN KRKA 50 MG DEPOTTABLETTI
QUETIAPIN KRKA 200 MG DEPOTTABLETTI
QUETIAPIN KRKA 300 MG DEPOTTABLETTI
QUETIAPIN KRKA 400 MG DEPOTTABLETTI
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Quetiapin Krka –depottabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quetiapin Krka
-depottabletteja
3.
Miten Quetiapin Krka -depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin Krka -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN KRKA -DEPOTTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin Krka –depottablettien vaikuttava aine on ketiapiini.
Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden
ryhmään. Quetiapin Krka –depottabletteja voidaan käyttää
useiden sairauksien hoitoon, kuten:
-
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen
hoito vaikeassa
masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi tai tuntea
masentuneisuutta, syyllisyyttä,
energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
-
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi
tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että
olet vihamielinen tai tuhoisa.
-
Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia
(aistiharhat), us

Karakteristik produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin Krka 50 mg depottabletti
Quetiapin Krka 200 mg depottabletti
Quetiapin Krka 300 mg depottabletti
Quetiapin Krka 400 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_50 mg depottabletti: _
Yksi depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia
(ketiapiinihemifumaraattina).
_200 mg depottabletti: _
Yksi depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia
(ketiapiinihemifumaraattina).
_300 mg depottabletti: _
Yksi depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia
(ketiapiinihemifumaraattina).
_400 mg depottabletti: _
Yksi depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia
(ketiapiinihemifumaraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
_50 mg depottabletti: _
Yksi depottabletti sisältää 119,44 mg laktoosia ja 8,44 mg
natriumia.
_200 mg depottabletti: _
Yksi depottabletti sisältää 50,09 mg laktoosia ja 19,38 mg
natriumia.
_300 mg depottabletti: _
Yksi depottabletti sisältää 75,15 mg laktoosia ja 29,06 mg
natriumia.
_400 mg depottabletti: _
Yksi depottabletti sisältää 14,73 mg laktoosia ja 23,46 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
_50 mg depottabletti: _
Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, hieman
kaksoiskupera, viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kaiverrus ”50”. Tabletin
mitat: pituus 16,2 mm ja paksuus 4,0 mm –
5,2 mm.
_200 mg depottabletti: _
Kellanruskea, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletin mitat: pituus 16 mm ja paksuus
5,6 mm – 7,1 mm.
_300 mg depottabletti: _
Vaalean kellanruskea, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin mitat:
pituus 19,1 mm ja paksuus 5,9 mm – 7,4 mm.
_400 mg depottabletti: _
Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
kaiverrus ”400” tabletin toisella puolella. Tabletin mitat: pituus
18,7 mm – 19,5 mm ja paksuus 5,5 mm –
7,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Quetiapin Krka on tarkoitettu käytettäväksi:
�