Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International Name):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 172,695 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2009-07-17

환자 정보 전단

1
11012- 2 -
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Quetiapin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin AL beachten?
3. Wie ist Quetiapin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin AL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2
21022- 2 -
1.  WAS IST QUETIAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin AL enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser Wirkstoff gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Neuroleptika bezeichnet werden. Neuroleptika
bessern Beschwerden, die bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen
auftreten, wie z.B.
● 
Halluzinationen (z.B. das Hören von Stimmen, die nicht erklärbar sind),
fremde und beängstigende Gedanken, Änderungen des Verhaltens, Gefühle
der Einsamkeit und Verwirrtheit
● 
eine Stimmung, die durch ein übersteigertes Hochgefühl oder Begeisterung
gekennzeichnet ist. In diesem Fall benötigen Sie möglicherweise weniger
Schlaf als sonst, 

제품 특성 요약

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quetiapin AL 25 mg Filmtabletten
Quetiapin AL 100 mg Filmtabletten
Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten
Quetiapin AL 200 mg Filmtabletten
Quetiapin AL 300 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin AL 25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 0,95 mg Lactose.
_Quetiapin AL 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 3,8 mg Lactose.
_Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 5,7 mg Lactose.
_Quetiapin AL 200 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 7,6 mg Lactose.
_Quetiapin AL 300 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 11,4 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Quetiapin AL 25 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Quetiapin AL 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
1
_Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Quetiapin AL 200 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Quetiapin AL 300 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin AL ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
−
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
−