Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 172,695 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-17
1 11012- 2 - Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Quetiapin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin AL beachten? 3. Wie ist Quetiapin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin AL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 2 21022- 2 - 1. WAS IST QUETIAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin AL enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Neuroleptika bezeichnet werden. Neuroleptika bessern Beschwerden, die bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen auftreten, wie z.B. ● Halluzinationen (z.B. das Hören von Stimmen, die nicht erklärbar sind), fremde und beängstigende Gedanken, Änderungen des Verhaltens, Gefühle der Einsamkeit und Verwirrtheit ● eine Stimmung, die durch ein übersteigertes Hochgefühl oder Begeisterung gekennzeichnet ist. In diesem Fall benötigen Sie möglicherweise weniger Schlaf als sonst, Læs hele dokumentet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Quetiapin AL 25 mg Filmtabletten Quetiapin AL 100 mg Filmtabletten Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten Quetiapin AL 200 mg Filmtabletten Quetiapin AL 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin AL 25 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat. Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 0,95 mg Lactose. _Quetiapin AL 100 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat. Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 3,8 mg Lactose. _Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat. Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 5,7 mg Lactose. _Quetiapin AL 200 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat. Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 7,6 mg Lactose. _Quetiapin AL 300 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat. Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 11,4 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Quetiapin AL 25 mg Filmtabletten _ Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette. _Quetiapin AL 100 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 1 _Quetiapin AL 150 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. _Quetiapin AL 200 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. _Quetiapin AL 300 mg Filmtabletten _ Weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin AL ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: − zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen − Læs hele dokumentet