Purevax RCP

국가: 유럽 연합

언어: 핀란드어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QI06AH09

INN (International Name):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia

치료 그룹:

Kissat

치료 영역:

Immunologisia valmisteita varten felidae,

치료 징후:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

제품 요약:

Revision: 17

승인 상태:

valtuutettu

승인 날짜:

2005-02-23

환자 정보 전단

15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE:
PUREVAX RCP KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, INJEKTIONESTETTÄ
VARTEN, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Purevax RCP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä
varten, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
KYLMÄKUIVATTU KUIVA-AINE:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ...................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja)
antigeeneja ...................
≥
2,0 ELISA U.
Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
.......................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
APUAINE:
Gentamysiinia enintään
..........................................................................................................
16,5 mikrog
LIUOTIN:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
..................................................................................
q.s. 1 ml tai 0,5 ml
1
50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti.
Liuotin: kirkas väritön neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja
kliinisiä oireita
Immuniteettisuoja kehittyy: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Immuniteetin kesto: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta
viimeisimmästä uusintarokotuksesta.
17
5.
VASTA-AIHEET

제품 특성 요약

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Purevax RCP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä
varten, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ..................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja)
antigeeneja ...................
≥
2,0 ELISA U.
Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
.......................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
APUAINEET:
Gentamysiinia enintään
..........................................................................................................
16,5 mikrog
Liuotin:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
..................................................................................
q.s. 1 ml tai 0,5 ml
1
50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten,
suspensio
Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti.
Liuotin: kirkas väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja
kliinisiä oireita
Immuniteettisuoja kehittyy: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Immuniteetin kesto: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta
viimeisimmästä uusintarokotuksesta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei ole.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön o