PUREVAX RCP FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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23-02-2015
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23-02-2015

유효 성분:

VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (PLI-IV), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE FELV (VCP97)

제공처:

Merial S.A.S.

ATC 코드:

QI06AH

INN (국제 이름):

VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (PLI-IV), VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (HERPESVIRUS),LIVE ATTENUATED,STRAIN F2, FELINE CALI

약제 형태:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: GENTAMICINA

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Gatos

치료 영역:

Vacunas víricas vivas e inactivadas

제품 요약:

PUREVAX RCP FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de liofilizado y 50 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-01-02

환자 정보 전단

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
 
LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2)............................... 
≥ 10
4.9
 DICC
50
1
 
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1)........................... 
≥ 2.0 U. ELISA 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV)................................................... 
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE: 
Gentamicina, como
máximo........................................................................................  23
µg 
 
DISOLVENTE: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante FeLV (vCP97)........................................................... 
≥ 10
7.2
 DICC
50
1
 
 
1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la panleucopenia felina para la prevención de la
mortalidad y de los signos clínicos, 
- 
contra la leucemia para la prevención de la viremia
persistente y de los signos clínicos de la 
enfermedad relacionada. 
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación par
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
 
LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2)............................... 
≥ 10
4.9
 DICC
50
1
 
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1)........................... 
≥ 2.0 U. ELISA 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV)................................................... 
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE: 
Gentamicina, como
máximo........................................................................................  23
µg 
 
DISOLVENTE: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante FeLV (vCP97)........................................................... 
≥ 10
7.2
 DICC
50
1
 
 
1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la panleucopenia felina para la prevención de la
mortalidad y de los signos clínicos, 
- 
contra la leucemia para la prevención de la viremia
persistente y de los signos clínicos de la 
enfermedad relacionada. 
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación par
                                
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