PUREVAX RCP FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
23-02-2015
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
23-02-2015

Aktivni sastojci:

VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (PLI-IV), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE FELV (VCP97)

Dostupno od:

Merial S.A.S.

ATC koda:

QI06AH

INN (International ime):

VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (PLI-IV), VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (HERPESVIRUS),LIVE ATTENUATED,STRAIN F2, FELINE CALI

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: GENTAMICINA

Administracija rute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Gatos

Područje terapije:

Vacunas víricas vivas e inactivadas

Proizvod sažetak:

PUREVAX RCP FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de liofilizado y 50 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2013-01-02

Uputa o lijeku

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
 
LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2)............................... 
≥ 10
4.9
 DICC
50
1
 
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1)........................... 
≥ 2.0 U. ELISA 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV)................................................... 
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE: 
Gentamicina, como
máximo........................................................................................  23
µg 
 
DISOLVENTE: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante FeLV (vCP97)........................................................... 
≥ 10
7.2
 DICC
50
1
 
 
1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la panleucopenia felina para la prevención de la
mortalidad y de los signos clínicos, 
- 
contra la leucemia para la prevención de la viremia
persistente y de los signos clínicos de la 
enfermedad relacionada. 
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación par
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
 
LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2)............................... 
≥ 10
4.9
 DICC
50
1
 
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1)........................... 
≥ 2.0 U. ELISA 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV)................................................... 
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE: 
Gentamicina, como
máximo........................................................................................  23
µg 
 
DISOLVENTE: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante FeLV (vCP97)........................................................... 
≥ 10
7.2
 DICC
50
1
 
 
1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la panleucopenia felina para la prevención de la
mortalidad y de los signos clínicos, 
- 
contra la leucemia para la prevención de la viremia
persistente y de los signos clínicos de la 
enfermedad relacionada. 
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación par
                                
                                Pročitajte cijeli dokument