국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dinoproston
Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka
G02AD02
dinoproston
10 mg
sustav za isporuku u rodnicu
Urbroj: jedan sustav za isporuku u rodnicu sastoji se od polimernog sustava za isporuku koji nije biorazgradiv i sadrži 10 mg dinoprostona (prostaglandin E2) raspršenog u matrici
na recept ograničeni recept
Ferring GmbH, Kiel, Njemačka
Pakiranje: 5 vrećica sa sustavom za isporuku u rodnicu, u kutiji [HR-H-724681688-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-04
2023-03-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PROPESS 10 MG SUSTAV ZA ISPORUKU U RODNICU dinoproston PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VAM PRIMIJENE OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ - PROPESS se smije primijeniti isključivo pod nadzorom liječnika specijaliste._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je PROPESS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego Vam primijene PROPESS 3. Kako će Vam primijeniti PROPESS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PROPESS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PROPESS I ZA ŠTO SE KORISTI PROPESS sadrži 10 mg djelatne tvari dinoprostona i koristi se kao pomoć u poticanju poroĎaja pod uvjetom da je završen 37. tjedan trudnoće. Dinoproston otvara dio poroĎajnog kanala koji je poznat pod imenom cerviks (grlić maternice) kako bi dijete moglo proći. Može postojati nekoliko razloga zašto Vam je potrebna pomoć u poticanju poroĎaja. Pitajte Vašeg liječnika ukoliko želite znati više. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO VAM PRIMIJENE PROPESS NEMOJTE PRIMIJENITI PROPESS Ne smiju Vam primijeniti PROPESS: - ako veličina glavice Vašeg djeteta može prouzročiti bilo kakav problem tijekom poroĎaja - ukoliko se dijete ne nalazi u pravilnom položaju unutar maternice da bi se moglo roditi prirodnim putem - ako dijete nije dobrog zdravstvenog statusa i/ili se nalazi u distresu - ako ste prethodno imali veći kirurški zahvat ili puknuće grlića maternice - ako imate neliječenu upalu unutar zdjelice (infekcija maternice, jajnika, jajovoda i/ili grlića maternice) - ako placenta blokira poroĎajni kanal - ako ste tijekom trudnoće imali bilo kakvo neobjašnjeno krvarenje iz rodnice - ako ste prethodno imali b 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PROPESS 10 mg sustav za isporuku u rodnicu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan sustav za isporuku u rodnicu sastoji se od polimernog sustava za isporuku koji nije biorazgradiv i sadrži 10 mg dinoprostona (prostaglandin E 2 ) raspršenog u matrici koji se otpušta približno 0,3 mg na sat kroz 24 sata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sustav za isporuku u rodnicu. PROPESS je tanak (0,8 mm), ravan poluprozirni sustav za isporuku u rodnicu pravokutnog oblika (29 mm s 9,5 mm) i zaobljenih kuteva koji se nalazi unutar pletenog poliesterskog sustava za povlačenje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Poticanje zrenja cerviksa u trudnica koje su iznijele trudnoću do termina (nakon 37. tjedna trudnoće). _ _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Propess smiju primijeniti samo kvalificirani zdravstveni radnici u bolnicama i klinikama koje imaju specijalizirane opstetričke jedinice s mogućnošću neprekinutog nadzora ploda i uterusa. Nakon umetanja lijeka nužno je pažljivo i redovito praćenje aktivnosti uterusa i stanja ploda. Doziranje Jedan sustav za isporuku u rodnicu primjeniti visoko u stražnji svod rodnice. Sustav za isporuku u rodnicu potrebno je izvaditi nakon 24 sata, bez obzira na to da li je zrelost cerviksa postignuta. Preporučeni interval doziranja kod sekvencijske terapije oksitocinom nakon uklanjanja sustava za isporuku u rodnicu je barem 30 minuta. Preporuča se samo jedna aplikacija lijeka PROPESS. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka PROPESS u trudnica mlaĎih od 18 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. _ _ Način primjene _Primjena _ PROPESS je potrebno izvaditi iz zamrzivača neposredno prije umetanja. Zagrijavanje nije potrebno prije primjene. Sa strane vrećice od folije nalazi se „oznaka za trganje“. Otvorite vrećicu uz oznaku za trganje uzduž gornjeg dijela vrećice. Nemojte upotrijebiti škare ili bilo koji drugi oštri predmet jer bi mogao pr 전체 문서 읽기