Pronestesic (40 mg + 0,036 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Procaini hydrochloridum + Adrenalini tartras

제공처:

Fatro S.p.A.

ATC 코드:

QN01BA52

INN (국제 이름):

Procaini hydrochloridum + Adrenalini tartras

복용량:

(40 mg + 0,036 mg)/ml

약제 형태:

Roztwór do wstrzykiwań

치료 그룹:

bydło; koń; owca; świnia

제품 요약:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306342; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306366; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306359; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432560

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1/7
ULOTKA INFORMACYJNA
2/7
ULOTKA INFORMACYJNA
PRONESTESIC 40 MG/ML +
0,036 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST IN
NY
Podmiot odpowiedzialny i w
ytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064
Ozzano Emilia (Bologna), Włochy.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pronestesic 40 mg/ml +
0,036 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń i owiec
prokainy chlorowodorek + adrenaliny winian
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prokainy chlorowodorek
……………………………
40 mg
(co odpowiada 34,65 mg prokainy)
Adrenaliny winian
…………………………………..
0,036 mg
(co odpowiada 0,02 mg epinefryny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu pirosiarczyn (E223)
…………………………..
1 mg
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219)
…...
1,15 mg
Disodu edetynian
…………………………………....
0,1 mg.
Klarowny, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Konie, bydło, świnie i owce:
−
znieczulenie miejscowe o długotrwałym efekcie znieczulającym
−
znieczulenie nasiękowe oraz znieczulenie przewodowe (patrz p
unkt 12).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt znajdujących się w stanie wstrząsu.
Nie stosować u zwierząt, u których występują problemy z układem
sercowo
-naczyniowym.
Nie stosować u zwierząt leczonych sulfonamidami.
Nie stosować u zwierząt leczonych fenotiazyną (patrz
punkt 12).
Nie stosować z
wziewnymi lekami
znieczulającymi na bazie cyklopropanu lub halotanu (patrz p
unkt 12).
Nie stosować do znieczulania obszarów takich jak uszy, ogon, prącie
itp., z uwagi na ryzyko martwicy
tkanek związane
j
z całkowitym zatrzymaniem krążenia, spowodowanym obecnością
epinefryny (substancja
powodująca zwężanie naczyń krwionośnych).
Nie stosować w
przypadkach
nadwrażliwości n

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pronestesic 40 mg/ml +
0,036 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń i owiec
Pronestesic 40 mg/ml + 0.036 mg/ml solution for injection for horses,
cattle, pigs and sheep (AT, BE,
CY, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PL, PT, SI,
SK, UK)
Pronestesic vet 40 mg/ml/0.036 mg/ml solution for injection for
horses, cattle, pigs and sheep (FI, IS,
SE)
Malleva vet 40 mg/ml + 0.036 mg/ml solution for injection for horses,
cattle, pigs and sheep (NO)
Pronestesic 34.65 mg/ml + 0.02 mg/ml solution for injection for
horses, cattle, pigs and sheep (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prokainy chlorowodorek
40 mg (co odpowiada 34,65 mg prokainy)
Adrenaliny winian
0,036 mg (co odpowiada 0,02 mg adrenaliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu pirosiarczyn (E223)
1 mg
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219)
1,15 mg
Disodu edetynian
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie i owce
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie i owce:
−
znieczulenie miejscowe o długotrwałym efekcie znieczulającym
−
znie
czulenie nasiękowe oraz znieczulenie przewodowe (patrz p
unkt 4.5.)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt znajdujących się w stanie wstrząsu.
Nie stosować u zwierząt, u których występują problemy z układem
sercowo
-naczyniowym.
Nie stosować u zwierząt leczonych sulfonamidami.
Nie stosować u zwierząt leczonych fenotiazyną (patrz p
unkt 4.8).
Nie stosować z
wziewnymi lekami
znieczulającymi na bazie cyklopropanu lub halotanu (patrz
punkt
4.8).
3
Nie stosować do znieczulania obszarów takich jak uszy, ogon, prącie
itp., z uwagi na ryzyko martwicy
tkanek związane
j
z całko