Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Procaini hydrochloridum + Adrenalini tartras
Fatro S.p.A.
QN01BA52
Procaini hydrochloridum + Adrenalini tartras
(40 mg + 0,036 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306342; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306366; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306359; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432560
Bezterminowe
1/7 ULOTKA INFORMACYJNA 2/7 ULOTKA INFORMACYJNA PRONESTESIC 40 MG/ML + 0,036 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST IN NY Podmiot odpowiedzialny i w ytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Włochy. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń i owiec prokainy chlorowodorek + adrenaliny winian 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Prokainy chlorowodorek …………………………… 40 mg (co odpowiada 34,65 mg prokainy) Adrenaliny winian ………………………………….. 0,036 mg (co odpowiada 0,02 mg epinefryny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sodu pirosiarczyn (E223) ………………………….. 1 mg Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) …... 1,15 mg Disodu edetynian ………………………………….... 0,1 mg. Klarowny, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Konie, bydło, świnie i owce: − znieczulenie miejscowe o długotrwałym efekcie znieczulającym − znieczulenie nasiękowe oraz znieczulenie przewodowe (patrz p unkt 12). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt znajdujących się w stanie wstrząsu. Nie stosować u zwierząt, u których występują problemy z układem sercowo -naczyniowym. Nie stosować u zwierząt leczonych sulfonamidami. Nie stosować u zwierząt leczonych fenotiazyną (patrz punkt 12). Nie stosować z wziewnymi lekami znieczulającymi na bazie cyklopropanu lub halotanu (patrz p unkt 12). Nie stosować do znieczulania obszarów takich jak uszy, ogon, prącie itp., z uwagi na ryzyko martwicy tkanek związane j z całkowitym zatrzymaniem krążenia, spowodowanym obecnością epinefryny (substancja powodująca zwężanie naczyń krwionośnych). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości n Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń i owiec Pronestesic 40 mg/ml + 0.036 mg/ml solution for injection for horses, cattle, pigs and sheep (AT, BE, CY, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PL, PT, SI, SK, UK) Pronestesic vet 40 mg/ml/0.036 mg/ml solution for injection for horses, cattle, pigs and sheep (FI, IS, SE) Malleva vet 40 mg/ml + 0.036 mg/ml solution for injection for horses, cattle, pigs and sheep (NO) Pronestesic 34.65 mg/ml + 0.02 mg/ml solution for injection for horses, cattle, pigs and sheep (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Prokainy chlorowodorek 40 mg (co odpowiada 34,65 mg prokainy) Adrenaliny winian 0,036 mg (co odpowiada 0,02 mg adrenaliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sodu pirosiarczyn (E223) 1 mg Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) 1,15 mg Disodu edetynian 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, świnie i owce 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Konie, bydło, świnie i owce: − znieczulenie miejscowe o długotrwałym efekcie znieczulającym − znie czulenie nasiękowe oraz znieczulenie przewodowe (patrz p unkt 4.5.) 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt znajdujących się w stanie wstrząsu. Nie stosować u zwierząt, u których występują problemy z układem sercowo -naczyniowym. Nie stosować u zwierząt leczonych sulfonamidami. Nie stosować u zwierząt leczonych fenotiazyną (patrz p unkt 4.8). Nie stosować z wziewnymi lekami znieczulającymi na bazie cyklopropanu lub halotanu (patrz punkt 4.8). 3 Nie stosować do znieczulania obszarów takich jak uszy, ogon, prącie itp., z uwagi na ryzyko martwicy tkanek związane j z całko Leggi il documento completo