국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Dekstran 1 til injeksjon
Meda - Asker
B05AA05
Cover 1 for injection
150 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av plast 20x20 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PROMITEN 150 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING DEKSTRAN 1 Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA PROMITEN INJEKSJONSVÃSKE ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃR DU BRUKER PROMITEN 3. HVORDAN DU BRUKER PROMITEN 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER PROMITEN 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA PROMITEN INJEKSJONSVÃSKE ER, OG HVA DET BRUKES MOT V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Promiten gis f 淡 r infusjon av dekstranoppl 淡 sninger for 奪 forhindre alvorlige allergiske reaksjoner. Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃR DU BRUKER PROMITEN Vis forsiktighet ved bruk av Promiten Promiten skal gis inraven 淡 st 1-2 minutter f 淡 r infusjon av andre kliniske dekstraner. Hvis doseringsintervallet mellom Promiten og andre kliniske dekstraner overstiger 15 minutter b 淡 r man gi en ny dose Promiten. Ved gjentatt infusjon av andre kliniske dekstraner gis ytterligere en dose hvis det er g 奪 tt mer enn 48 timer siden siste infusjon av klinisk dekstran. Graviditet og amming R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du tar noen form for medisin. Risiko ved bruk under graviditet vurderes som liten. Kj 淡 ring og bruk av maskiner Du m 奪 bare kj 淡 re bil eller utf 淡 re risikofylt arbeid n 奪 r det er trygt for deg. Legemidler kan p 奪 virke din evne til 奪 kj 淡 re bil e 전체 문서 읽기
1. LEGEMIDLETS NAVN Promiten® 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dekstran 1, 150 mg/ml For hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk mot alvorlige anafylaktiske reaksjoner i forbindelse med infusjon av dekstranoppløsninger for klinisk bruk. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Voksne inkludert eldre:_ 20 ml gis sakte intravenøst 1-2 minutter før infusjon av andre kliniske dekstraner. _Barn:_ 0,3 ml pr.kg legemsvekt gis sakte intravenøst som før voksne. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen kjente. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Promiten skal gis inravenøst 1-2 minutter før infusjon av andre kliniske dekstraner. Hvis doseringsintervallet mellom Promiten og andre kliniske dekstraner overstiger 15 minutter bør man gi en ny dose Promiten. Ved gjentatt infusjon av andre kliniske dekstraner gis ytterligere en dose hvis det er gått mer enn 48 timer siden siste infusjon av klinisk dekstran. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente interaksjoner. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Risiko ved bruk under graviditet vurderes som liten. 4.7 PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER _I meget sjeldne tillfelle:_(<1/1000) Arteriell hypotensjon / hypertensjon og/eller bradykardi. Hudsymptomer i form av erytem. Disse bivirkningene opptrer ofte som lette anafylaktiske reaksjoner og er i alminnelighet av kort varighet og krever sjelden behandling. 4.9 OVERDOSERING Ingen klinisk signifikante observasjoner ble gjordt når Promiten ble gitt til friske frivillige i enkle doser av 24 g og etter fem 12 g doser gitt iløpet av en time. Promiten skilles raskt ut via nyrene, og en overdose skulle derfor være av kort varighet og ha minimale konsekvenser. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 FARMAKODYNAMISKE EGENSKAPER ATC-kode: B05A A05 Dekstran induserte anafylakt 전체 문서 읽기