Promased 35 mg/ml oral gel

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

ACEPROMAZINMALEAT

제공처:

Bioveta a.s.

ATC 코드:

QN05AA04

INN (국제 이름):

acepromazine maleate

복용량:

35 mg/ml

약제 형태:

oral gel

승인 날짜:

2022-12-07

제품 특성 요약

12. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROMASED, ORAL GEL
0.
D.SP.NR.
32851
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Promased
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Acepromazin
35,0 mg
(svarende til 47,5 mg acepromazinmaleat)
Hjælpestoffer
Methylparahydroxybenzoat (E218)
0,65 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,35 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral gel
Klar, orangegul gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest (chip-mærket)
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til hest og hund.
Til sedation og præmedicinering før anæstesi.
_dk_hum_67289_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes ved tilfælde af hypotension, post-traumatisk shock
eller hypovolæmi.
Bør ikke anvendes til dyr i en tilstand af kraftig emotionel
ophidselse.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af hypotermi.
Bør ikke anvendes til dyr med hæmatologiske lidelser/koagulopati
eller anæmi.
Bør ikke anvendes til dyr med hjerte- og/eller lungeinsufficiens.
Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi.
Bør ikke anvendes til nyfødte.
Bør ikke anvendes til hunde, der er under 3 måneder gamle.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Virkningen af acepromazin efter oral administration indtræder efter
30-60 minutter hos
store dyr og efter 15-25 minutter hos små dyr. Dens virkningsvarighed
er i gennemsnit 4
timer, afhængigt af sedationsdybden og dyrets individuelle respons.
Anvendelse af højere dosis end anbefalet resulterer i forlænget
virkning og bivirkninger,
men ikke større grad af sedation.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Dette veterinærlægemiddel bør anvendes med forsigtighed og i nedsat
dosis til dyr med
leversygdom eller til svækkede dyr,
Acepromazin har ubetydelige smertestillende virkninger. Undgå
smertefulde aktiviteter
ved håndtering af beroligede dyr, medmindre de er behandlet med
passende