Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACEPROMAZINMALEAT
Bioveta a.s.
QN05AA04
acepromazine maleate
35 mg/ml
oral gel
2022-12-07
12. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PROMASED, ORAL GEL 0. D.SP.NR. 32851 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Promased 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof Acepromazin 35,0 mg (svarende til 47,5 mg acepromazinmaleat) Hjælpestoffer Methylparahydroxybenzoat (E218) 0,65 mg Propylparahydroxybenzoat 0,35 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral gel Klar, orangegul gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest (chip-mærket) Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til hest og hund. Til sedation og præmedicinering før anæstesi. _dk_hum_67289_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes ved tilfælde af hypotension, post-traumatisk shock eller hypovolæmi. Bør ikke anvendes til dyr i en tilstand af kraftig emotionel ophidselse. Bør ikke anvendes til dyr, der lider af hypotermi. Bør ikke anvendes til dyr med hæmatologiske lidelser/koagulopati eller anæmi. Bør ikke anvendes til dyr med hjerte- og/eller lungeinsufficiens. Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi. Bør ikke anvendes til nyfødte. Bør ikke anvendes til hunde, der er under 3 måneder gamle. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Virkningen af acepromazin efter oral administration indtræder efter 30-60 minutter hos store dyr og efter 15-25 minutter hos små dyr. Dens virkningsvarighed er i gennemsnit 4 timer, afhængigt af sedationsdybden og dyrets individuelle respons. Anvendelse af højere dosis end anbefalet resulterer i forlænget virkning og bivirkninger, men ikke større grad af sedation. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Dette veterinærlægemiddel bør anvendes med forsigtighed og i nedsat dosis til dyr med leversygdom eller til svækkede dyr, Acepromazin har ubetydelige smertestillende virkninger. Undgå smertefulde aktiviteter ved håndtering af beroligede dyr, medmindre de er behandlet med passende Olvassa el a teljes dokumentumot