국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
progesteronum
IBSA Institut Biochimique SA
G03DA04
progesteronum
injektionslösung
progesteronum 25 mg, hydroxypropylbetadexum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.112 ml corresp. natrium 0.05 mg.
A
Synthetika
Reproduktionsmedizin
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Prolutex® 25 mg Was ist Prolutex und wann wird es angewendet? Wann darf Prolutex nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Prolutex Vorsicht geboten? Darf Prolutex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Prolutex? Welche Nebenwirkungen kann Prolutex haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Prolutex enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Prolutex? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Prolutex® 25 mg IBSA Institut Biochimique SA Was ist Prolutex und wann wird es angewendet? Prolutex enthält den Wirkstoff Progesteron. Progesteron ist ein natürlich vorkommendes weibliches Sexualhormon der Gruppe der Gestagene welches eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Schwangerschaftsverlaufs spielt. Prolutex wird im Rahmen eines Behandlungsprogramms zur assistierten Reproduktion (ART) bei Frauen angewendet, die zusätzliches Progesteron benötigen und Vaginalpräparate nicht anwenden können oder nicht vertragen. Prolutex darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Wann darf Prolutex nicht angewendet werden? Prolutex darf nicht angewendet werden ·wenn Sie eine Fehlge 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Prolutex® 25 mg IBSA Institut Biochimique SA Zusammensetzung Wirkstoff: Progesteron. Hilfsstoffe: Hydroxypropylbetadex, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung. Eine Durchstechflasche enthält 25 mg Progesteron in 1,112 ml (22,48 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Unterstützung der Lutealphase im Rahmen eines Behandlungsprogramms zur assistierten Reproduktion (ART) bei infertilen erwachsenen Frauen indiziert, die vaginal zu applizierende Präparate nicht anwenden können oder nicht vertragen. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Prolutex sollte unter der Aufsicht eines in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arztes bzw. Ärztin vorgenommen werden. Prolutex ist zur subkutanen Applikation bestimmt. Um das Risiko einer lokalen Gewebeschädigung zu minimieren, wird es langsam in einem Winkel von 45° bis 90° subkutan injiziert. Die Injektion kann auch von der Patientin selbst vorgenommen werden. In diesem Fall ist es unerlässlich, die Patientin sorgfältig zu instruieren und gründlich in die praktische Durchführung einzuführen. Die erste Selbstinjektion muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Siehe auch «Sonstige Hinweise» sowie Beschreibung in der Patienteninformation «Anleitung zur Selbstverabreichung von Prolutex». Eine tägliche Injektion von 25 mg wird ab dem Tag der Eizellgewinnung, in der Regel bis zur 12. Woche einer bestätigten Schwangerschaft verabreicht. Spezielle Dosierungsempfehlungen Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Prolutex wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine Indikation. Ältere Patienten Es liegen keine klinischen Daten für Patienten über 65 Jahren vor. Nach der Menopause besteht keine Indikation. Patientinnen mit Nieren- und Leberinsuffizienz Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Prolutex bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion vor. Es ist jedoch bekannt, dass der Metabol 전체 문서 읽기