PROGESTERONA 25 mgmL

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Progesterona micronizada

제공처:

Labdhi Pharmaceuticals LLP.

ATC 코드:

G03DA04

INN (국제 이름):

Progesterona micronizada

복용량:

25 mg/mL

약제 형태:

Solución para inyección IV

Manufactured by:

Labdhi Pharmaceuticals LLP.

제품 요약:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2022-01-31

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este medicamento está indicado en amenorrea y hemorragia uterina
anormal debido a un
desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica, como
fibromas submucosos o cáncer
uterino.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes actuales o pasados de tromboflebitis, trastornos
tromboembólicos o apoplejía
cerebral.
Disfunción o enfermedad hepática.
Malignidad conocida o sospechada de mama u órganos genitales.
Sangrado vaginal no diagnosticado.
Aborto perdido.
Sensibilidad conocida a la inyección de progesterona.
PRECAUCIONES:
El examen físico previo al tratamiento debe incluir una referencia
especial a los órganos
mamarios y pélvicos, así como un frotis de Papanicolaou. Debido a
que los medicamentos
progestacionales pueden causar cierto grado de retención de
líquidos, las condiciones que
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROGESTERONA 25 mg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
25 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
LABDHI PARMACEUTICALS LLP., Gujarat, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-004-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Progesterona micronizada
25 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No congelar.
Protéjase de la luz.
pueden estar influenciadas por esta afección, como la epilepsia, la
migraña, el asma, la
disfunción cardiaca o renal, requieren una observación cuidadosa. En
los casos de hemorragia
irruptiva, como en todos los casos de hemorragia irregular por
vaginum, se deben tener en
cuenta las causas no funcionales y se deben tomar medidas de
diagnóstico adecuadas. Los
pacientes con antecedentes de depresión psíquica deben ser
cuidadosamente observados y la
droga debe suspenderse si la depresión reaparece en gran medida. La
edad del pacient