Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Progesterona micronizada
Labdhi Pharmaceuticals LLP.
G03DA04
Progesterona micronizada
25 mg/mL
Solución para inyección IV
Labdhi Pharmaceuticals LLP.
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.
Aprobado
2022-01-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Este medicamento está indicado en amenorrea y hemorragia uterina anormal debido a un desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica, como fibromas submucosos o cáncer uterino. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes actuales o pasados de tromboflebitis, trastornos tromboembólicos o apoplejía cerebral. Disfunción o enfermedad hepática. Malignidad conocida o sospechada de mama u órganos genitales. Sangrado vaginal no diagnosticado. Aborto perdido. Sensibilidad conocida a la inyección de progesterona. PRECAUCIONES: El examen físico previo al tratamiento debe incluir una referencia especial a los órganos mamarios y pélvicos, así como un frotis de Papanicolaou. Debido a que los medicamentos progestacionales pueden causar cierto grado de retención de líquidos, las condiciones que NOMBRE DEL PRODUCTO: PROGESTERONA 25 mg/mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: 25 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: LABDHI PARMACEUTICALS LLP., Gujarat, India. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-22-004-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de enero de 2022. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Progesterona micronizada 25 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. No congelar. Protéjase de la luz. pueden estar influenciadas por esta afección, como la epilepsia, la migraña, el asma, la disfunción cardiaca o renal, requieren una observación cuidadosa. En los casos de hemorragia irruptiva, como en todos los casos de hemorragia irregular por vaginum, se deben tener en cuenta las causas no funcionales y se deben tomar medidas de diagnóstico adecuadas. Los pacientes con antecedentes de depresión psíquica deben ser cuidadosamente observados y la droga debe suspenderse si la depresión reaparece en gran medida. La edad del pacient Pročitajte cijeli dokument