Primun Salmonella E Lyofilizát pro podání v pitné vodě

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Vakcíny Salmonella

제공처:

Laboratorios Calier S.A.

ATC 코드:

QI01AE

INN (International Name):

Salmonella vaccine (Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, strain CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, Live)

약제 형태:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

치료 그룹:

kur domácí

치료 영역:

Živé bakteriální vakcíny

제품 요약:

Kódy balení: 9910273 - 1 x 1000 dávka - lahvička

승인 날짜:

2023-04-28

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRIMUN SALMONELLA E lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar
Enteritidis, kmen CAL 10 Sm
+
/Rif
+
/Ssq
-
1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: kolonie tvořící jednotky
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
Vzhled: béžově bílá až hnědobílá peleta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (kuřata pro výměnu (budoucí nosnice a plemenné
nosnice))
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace ke snížení kolonizace vnitřních orgánů
(slezina, játra, slepé střevo a vaječník) a
vylučování trusem terénních kmenů _Salmonella _Enteritidis.
Nástup imunity: do 14 dní po 1. vakcinaci a do 4 týdnů po 2. a 3.
vakcinaci.
Trvání imunity: do 80 týdnů po třetí vakcinaci a do 40 týdnů
po 4. vakcinaci při použití podle
doporučeného vakcinačního schématu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata
Zvláštní opatření pro použití:
V prvních dnech života jsou upřednostňovány zvonové napáječky,
použití niplových napáječek pro
jednodenní kuřata lze doporučit pouze v případě, že se
používají v souladu s vnitrostátními předpisy.
Odlišení mezi vakcinačními a terénními kmeny se dosáhne pomocí
antibiogramu. Na rozdíl od
terénních kmenů jsou kmeny vakcíny citlivé na erytromycin
(doporučená koncentrace 15–30 µg/ml) a
rezistentní vůči streptomycinu a rifampicinu (doporučená
koncentrace 200 µg/ml).
2
V závislosti na použitém testovacím systému může perorální
vakcinace způsobit nízké séropozitivní
reakce u jednotlivých ptáků v hejnu. Protože sérologické
monitorování _Salmonelly_ je pouze testem
hejna, pozitivní nálezy musí být potvrzeny, např.
bakteriologicky.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRIMUN SALMONELLA E lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar
Enteritidis, kmen CAL 10 Sm
+
/Rif
+
/Ssq
-
1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: kolonie tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Odstředěné mléko
Sacharosa
Želatina
HEPES pufr
Voda pro injekci
Lyofilizát pro podání v pitné vodě.
Vzhled: béžově bílá až hnědobílá peleta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (kuřata pro výměnu (budoucí nosnice a plemenné
nosnice))
3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace ke snížení kolonizace vnitřních orgánů
(slezina, játra, slepé střevo a vaječník) a
vylučování trusem terénních kmenů _Salmonella _Enteritidis.
Nástup imunity: do 14 dní po 1. vakcinaci a do 4 týdnů po 2. a 3.
vakcinaci.
Trvání imunity: do 80 týdnů po třetí vakcinaci a do 40 týdnů
po 4. vakcinaci při použití podle
doporučeného vakcinačního schématu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
V prvních dnech života jsou upřednostňovány zvonové napáječky,
použití niplových napáječek pro
jednodenní kuřata lze doporučit pouze v případě, že se
používají v souladu s vnitrostátními předpisy.
Odlišení mezi vakcinačními a terénními kmeny se dosáhne pomocí
antibiogramu. Na rozdíl od
terénních kmenů jsou kmeny vakcíny citlivé na erytromycin
(doporučená koncentrace 15–30 µg/ml) a
rezistentní vůči streptomycinu a rifampicinu (doporučená
koncentrace 200 µg/ml).
V závislosti na použitém testovacím systému může perorální
vakcinace způsobit nízké séropozitivní
reakce u jednotlivých ptá