Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Laboratorios Calier S.A.
QI01AE
Salmonella vaccine (Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, strain CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, Live)
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
kur domácí
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9910273 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2023-04-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRIMUN SALMONELLA E lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar Enteritidis, kmen CAL 10 Sm + /Rif + /Ssq - 1-6 x 10 8 CFU* *CFU: kolonie tvořící jednotky Lyofilizát pro podání v pitné vodě Vzhled: béžově bílá až hnědobílá peleta. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (kuřata pro výměnu (budoucí nosnice a plemenné nosnice)) 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace ke snížení kolonizace vnitřních orgánů (slezina, játra, slepé střevo a vaječník) a vylučování trusem terénních kmenů _Salmonella _Enteritidis. Nástup imunity: do 14 dní po 1. vakcinaci a do 4 týdnů po 2. a 3. vakcinaci. Trvání imunity: do 80 týdnů po třetí vakcinaci a do 40 týdnů po 4. vakcinaci při použití podle doporučeného vakcinačního schématu. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata Zvláštní opatření pro použití: V prvních dnech života jsou upřednostňovány zvonové napáječky, použití niplových napáječek pro jednodenní kuřata lze doporučit pouze v případě, že se používají v souladu s vnitrostátními předpisy. Odlišení mezi vakcinačními a terénními kmeny se dosáhne pomocí antibiogramu. Na rozdíl od terénních kmenů jsou kmeny vakcíny citlivé na erytromycin (doporučená koncentrace 15–30 µg/ml) a rezistentní vůči streptomycinu a rifampicinu (doporučená koncentrace 200 µg/ml). 2 V závislosti na použitém testovacím systému může perorální vakcinace způsobit nízké séropozitivní reakce u jednotlivých ptáků v hejnu. Protože sérologické monitorování _Salmonelly_ je pouze testem hejna, pozitivní nálezy musí být potvrzeny, např. bakteriologicky. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových Lire le document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRIMUN SALMONELLA E lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar Enteritidis, kmen CAL 10 Sm + /Rif + /Ssq - 1-6 x 10 8 CFU* *CFU: kolonie tvořící jednotky POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Odstředěné mléko Sacharosa Želatina HEPES pufr Voda pro injekci Lyofilizát pro podání v pitné vodě. Vzhled: béžově bílá až hnědobílá peleta. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (kuřata pro výměnu (budoucí nosnice a plemenné nosnice)) 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace ke snížení kolonizace vnitřních orgánů (slezina, játra, slepé střevo a vaječník) a vylučování trusem terénních kmenů _Salmonella _Enteritidis. Nástup imunity: do 14 dní po 1. vakcinaci a do 4 týdnů po 2. a 3. vakcinaci. Trvání imunity: do 80 týdnů po třetí vakcinaci a do 40 týdnů po 4. vakcinaci při použití podle doporučeného vakcinačního schématu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 V prvních dnech života jsou upřednostňovány zvonové napáječky, použití niplových napáječek pro jednodenní kuřata lze doporučit pouze v případě, že se používají v souladu s vnitrostátními předpisy. Odlišení mezi vakcinačními a terénními kmeny se dosáhne pomocí antibiogramu. Na rozdíl od terénních kmenů jsou kmeny vakcíny citlivé na erytromycin (doporučená koncentrace 15–30 µg/ml) a rezistentní vůči streptomycinu a rifampicinu (doporučená koncentrace 200 µg/ml). V závislosti na použitém testovacím systému může perorální vakcinace způsobit nízké séropozitivní reakce u jednotlivých ptá Lire le document complet