Prexanil

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Периндоприл

제공처:

SERVIER D.O.O.

ATC 코드:

C09AA04

INN (International Name):

perindopril

복용량:

5mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x30kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

제품 요약:

JKL: 1103916

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-06-11

환자 정보 전단

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PREXANIL
®
, 5 MG, FILM TABLETE
PERINDOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prexanil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prexanil
3.
Kako se uzima lek Prexanil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prexanil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PREXANIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prexanil sadrži aktivnu supstancu perindopril, koji pripada grupi
lekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori su
lekovi koji šire krvne sudove i
na taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih.
Lek Prexanil se koristi za:

lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije),

lečenje srčane slabosti (stanja gde srce nije u stanju da pumpa
dovoljno krvi da bi zadovoljilo
potrebe organizma),za smanjenje rizika od događaja kao što je
infarkt
(srčani udar), kod
pacijenata sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću (stanja kod
kog je smanjeno ili
blokirano snabdevanje srčanog mišića krvlju) kod pacijenata koji su
već imali srčani infarkt
i/ili koji su podvrgnuti operativnom zahvatu da bi se poboljšao
protok krvi srca, tj. da bi se
poboljšalo snabdevanje srčanog mišića krvlju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREXANIL
LEK PREXANIL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(n

제품 특성 요약

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
IME LEKA
PREXANIL
®
, 5 MG, FILM TABLETE
INN: perindopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg perindopril-arginina (što odgovara
3,395 mg perindoprila).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 72,58 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, svetlo zelene boje sa utisnutim
logom proizvođača „
“ sa
jedne strane i podeonim linijama na bočnim stranama.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija hipertenzije.
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Terapija simptomatske srčane insuficijencije.
STABILNA KORONARNA ARTERIJSKA BOLEST
Redukcija rizika od kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa
istorijom infarkta miokarda i/ili
revaskularizacijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Dozu treba individualno prilagoditi prema profilu pacijenta (videti
odeljak 4.4) i vrednostima krvnog
pritiska.
Hipertenzija
Lek Prexanil se može koristiti u monoterapiji ili u kombinaciji sa
drugim antihipertenzivnim lekovima
(videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza je 5 mg jednom dnevno, ujutru.
Pacijenti sa izraženom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteron
sistema (posebno, renovaskularnom
hipertenzijom sa gubitkom soli i/ili smanjenim volumenom, srčanom
dekompenzacijom ili teškom
2 od 18
hipertenzijom) mogu doživeti izražen pad krvnog pritiska nakon
početne doze. Kod takvih pacijenata
preporučena početna doza je 2,5 mg i terapiju treba započeti pod
nadzorom lekara.
Doza se može povećati do 10 mg jednom dnevno posle mesec dana
terapije.
Simptomatska hipotenzija može nastupiti posle započinjanja terapije
lekom Prexanil, što se češće
dešava kod pacijenata koji su već i na terapiji diureticima. Kod
ovih pacijenata treba biti obazriv jer
postoji mogućnost da im je smanjen volumen cirkulišuće t