Prexanil

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Периндоприл

Saatavilla:

SERVIER D.O.O.

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

perindopril

Annos:

5mg

Lääkemuoto:

film tableta

Kpl paketissa:

film tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x30kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1103916

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-11

Pakkausseloste

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PREXANIL
®
, 5 MG, FILM TABLETE
PERINDOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prexanil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prexanil
3.
Kako se uzima lek Prexanil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prexanil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PREXANIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prexanil sadrži aktivnu supstancu perindopril, koji pripada grupi
lekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori su
lekovi koji šire krvne sudove i
na taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih.
Lek Prexanil se koristi za:

lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije),

lečenje srčane slabosti (stanja gde srce nije u stanju da pumpa
dovoljno krvi da bi zadovoljilo
potrebe organizma),za smanjenje rizika od događaja kao što je
infarkt
(srčani udar), kod
pacijenata sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću (stanja kod
kog je smanjeno ili
blokirano snabdevanje srčanog mišića krvlju) kod pacijenata koji su
već imali srčani infarkt
i/ili koji su podvrgnuti operativnom zahvatu da bi se poboljšao
protok krvi srca, tj. da bi se
poboljšalo snabdevanje srčanog mišića krvlju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREXANIL
LEK PREXANIL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(n

Valmisteyhteenveto

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
IME LEKA
PREXANIL
®
, 5 MG, FILM TABLETE
INN: perindopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg perindopril-arginina (što odgovara
3,395 mg perindoprila).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 72,58 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, svetlo zelene boje sa utisnutim
logom proizvođača „
“ sa
jedne strane i podeonim linijama na bočnim stranama.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija hipertenzije.
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Terapija simptomatske srčane insuficijencije.
STABILNA KORONARNA ARTERIJSKA BOLEST
Redukcija rizika od kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa
istorijom infarkta miokarda i/ili
revaskularizacijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Dozu treba individualno prilagoditi prema profilu pacijenta (videti
odeljak 4.4) i vrednostima krvnog
pritiska.
Hipertenzija
Lek Prexanil se može koristiti u monoterapiji ili u kombinaciji sa
drugim antihipertenzivnim lekovima
(videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza je 5 mg jednom dnevno, ujutru.
Pacijenti sa izraženom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteron
sistema (posebno, renovaskularnom
hipertenzijom sa gubitkom soli i/ili smanjenim volumenom, srčanom
dekompenzacijom ili teškom
2 od 18
hipertenzijom) mogu doživeti izražen pad krvnog pritiska nakon
početne doze. Kod takvih pacijenata
preporučena početna doza je 2,5 mg i terapiju treba započeti pod
nadzorom lekara.
Doza se može povećati do 10 mg jednom dnevno posle mesec dana
terapije.
Simptomatska hipotenzija može nastupiti posle započinjanja terapije
lekom Prexanil, što se češće
dešava kod pacijenata koji su već i na terapiji diureticima. Kod
ovih pacijenata treba biti obazriv jer
postoji mogućnost da im je smanjen volumen cirkulišuće t