PREPACOL bélben oldódó filmtabletta és oldat

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

bisacodyl

제공처:

Guerbet Roissy CDG

ATC 코드:

A06AB02

INN (국제 이름):

bisacodyl

패키지 단위:

1x75ml PP tartályban

수업:

TT

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2004-04-29

환자 정보 전단

4. sz. melléklete az OGYI-T-9631/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. április 04.
Szám: 7235/41/2005
Előadó: dr. Palotai Katalin/D.Zs.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg. eng. jog. címvált.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prepacol bélben oldódó filmtabletta
és oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prepacol bélben oldódó filmtabletta és oldat
szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prepacol bélben oldódó filmtablettát és
oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
PREPACOL BÉLBEN OLDÓDÓ FILMTABLETTA ÉS OLDAT
Hatóanyag:
5 mg bizakodil filmtablettánként
6,90mg dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát
16,40mg nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát 30ml oldatban.
Segédanyagok:
Filmtabletta: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, triacetin,
magnézium-sztearát, Eudragit L 30D,
cellulóz, dextrát, laktóz.
Oldat: szacharimid-nátrium, tisztított víz.
Küllem:
Bélben oldódó filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon
domború felületű, filmbevonatú tabletták.
Törési felületük fehér színű.
Oldat: tiszta, színtelen, erősen sós ízű oldat.
Csomagolás:
4 db bélben oldódó filmtabletta színtelen, átlátszó PVC//Al
bliszterben és kb. 30ml töltettérfogatú
oldat fehér, PE, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt
színtelen, átlátszó üvegben és faltkartonban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T-9631/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. április 04.
Szám: 7235/41/2005
Előadó: dr. Palotai Katalin/D.Zs.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg. eng. jog. címvált.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PREPACOL BÉLBEN OLDÓDÓ FILMTABLETTA ÉS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg bizakodil filmtablettánként
6,90mg dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát
16,40mg nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát 30ml oldatban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bélben oldódó filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon
domború felületű, filmbevonatú tabletták.
Törési felületük fehér színű.
Oldat: tiszta, színtelen, erősen sós ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A gyomor műtétek előtti kiürítése.
Diagnosztikai vizsgálatok előkészítése (főként a vastagbél
rtg- és kolonoszkópiás vizsgálatának
előkészítése).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A gyakorlatban bevált, szokásos adagolás:
2 nappal a vizsgálat előtt:
-
kerülje a puffadást okozó ételek és italok fogyasztását, úgy
mint: kenyér, zöldhüvelyesek, zsíros
ételek, tej, gyümölcs és gyümölcslevek valamint szénsavas
italok.
-
a következők nyugodtan fogyaszthatók: gyengén édesített kávé
vagy tea, kétszersült, tojás, sovány
sonka és szénsavmentes ásványvíz.
1 nappal a vizsgálat előtt:
-
a vizsgálat előtti napon a leírt diétát be kell tartani. A
szilárd táplálékból a lehető legkevesebbet
ajánlott fogyasztani. Bőséges folyadékbevitel szénsavmentes
ásványvíz formájában ajánlott (kb 3
liter egész napra elosztva).
-
az orvos által megadott időpontban, de legkésőbb 18,00 órakor meg
kell inni, az előzőleg kb 70ml
vízzel felhígított, oldatot.
-
közvetlenül ez után 1 nagy pohár vizet kell meginni (kb 250ml).
-
ezt követően a vizsgálatig semmit nem szabad enni.
-
az oldat bevételét követően 3-4 óra múlva, de legkésőbb 22,