국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09BA04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID
2MG/0,625MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0229914 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229915 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229926 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229931 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229925 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229929 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229923 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229922 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229924 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229920 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229916 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229930 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229928 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229918 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229917 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229927 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229921 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229919 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126018 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126017 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126009 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126004 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126001 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126015 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126010 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126016 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126011 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126006 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126003 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126012 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126008 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126014 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126002 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126007 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126005 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126013 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-11-07
1 Sp. zn. sukls278792/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PRENEWEL 2 MG/0,625 MG TABLETY perindoprilum erbuminum/indapamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Prenewel a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenewel užívat 3. Jak se přípravek Prenewel užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prenewel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PRENEWEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je určen k léčbě vysokého krevního tlaku, pokud není účinný samotný perindopril. Přípravek Prenewel 2 mg/0,625 mg obsahuje dvě léčivé látky, perindopril a indapamid. Perindopril patří do skupiny látek potlačujících přeměnu angiotensinu (inhibitory ACE). Indapamid patří do skupiny diuretik, tzn. léků zvyšujících vylučování moči. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PRENEWEL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVE K PRENEWEL: - jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo na jiný ACE inhibitor; - jestliže jste alergický(á) na indapamid nebo jiné sulfonamidy; - jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste p 전체 문서 읽기
1 Sp. zn. sukls278792/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prenewel 2 mg/0,625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, což odpovídá perindoprilum 1,67 mg, a indapamidum 0,625 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa Jedna tableta obsahuje 33,74 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé, podlouhlé, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pokud je to možné, má být provedena titrace dávky jednotlivých léčivých látek, aby se stanovila individuální hladina doporučené účinné dávky. Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg jednou denně, pokud možno užívaná ráno a před jídlem. Pokud se ukáže tato dávka pro úpravu krevního tlaku nedostatečná, lze ji po měsíci léčby zdvojnásobit (tj. na 2×1 tabletu přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg nebo na 1×1 tabletu přípravku Prenewel 4 mg/1,25 mg). _ _ _Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4) _ Přípravek Prenewel 2 mg/0,625 mg je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min). U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min.) se doporučuje zahájit léčbu s adekvátně sníženou dávkou kombinace jednotlivých léčivých látek. Maximální dávka má být 1 tableta přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg za den. Je-li clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min., není třeba žádná úprava dávky. Monitorování stavu pacienta má zahrnovat časté stanovení hladiny draslíku a kreatininu v séru (např. každý druhý měsíc). 2 _Porucha funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2)_ U těžké poruchy funkce jater je léčba kontraindikována. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není potřeba úpravy dávkování. _ _ _P 전체 문서 읽기