국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
prednisolone
DOMPE FARMACEUTICI S.P.A.
H02AB06
prednisolone
1 mg
solution
composition pour 1 mL de solution buvable > prednisolone : 1 mg . Sous forme de : phosphate sodique de prednisolone
liste I
glucocorticoïdes
34009 301 ou 4 3 - 10 récipients (2x5) unidoses polyéthylène de 5 mL dans 2 sachets avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-12-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018 Dénomination du médicament PREDNISOLONE DOMPE 1,0 mg/mL, solution buvable Phosphate sodique de prednisolone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. - LA PREDNISOLONE EST UN MÉDICAMENT STÉROÏDE, prescrit pour de nombreuses affections différentes, y compris des maladies graves. - VOUS DEVEZ LE PRENDRE RÉGULIÈREMENT pour en tirer un bénéfice maximal. - N'ARRÊTEZ PAS DE PRENDRE CE MÉDICAMENT sans en discuter avec votre médecin. Il est possible que vous deviez diminuer la dose progressivement. - PREDNISOLONE DOMPE peut provoquer des effets indésirables chez certaines personnes (voir rubrique 4 plus loin). CERTAINS EFFETS INDÉSIRABLES comme des modifications de l'humeur (sentiment de dépression ou d'euphorie) ou des problèmes d'estomac peuvent survenir rapidement. Si vous vous sentez mal d'une quelconque manière, continuez à prendre la solution buvable, mais CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN. - CERTAINS EFFETS INDÉSIRABLES SURVIENNENT SEULEMENT APRÈS DES SEMAINES OU DES MOIS. Ces effets indésirables sont notamment de la faiblesse dans les bras et les jambes ou l'apparition d'un gonflement du visage (voir rubrique 4 pour des informations complémentaires). - VOUS DEVEZ RESTER À L'ÉCART DES PERSONNES ATTEINTES DE VARICELLE OU DE ZONA, si vous n'avez jamais eu ces maladies. Ces maladies pourraient vous affecter de manière grave. Si 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PREDNISOLONE DOMPE 1,0 mg/mL, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active de PREDNISOLONE DOMPE est la prednisolone sous forme de phosphate sodique. 1 mL de solution buvable contient 1 mg de prednisolone (sous forme de phosphate sodique). 5 mL du récipient unidose contient 5 mg de prednisolone (sous forme de phosphate sodique). 5 mL du récipient unidose contient 0,5 millimoles de sodium par dose. Excipients à effet notoire : saccharose, glycérol, sodium et propylène glycol (arôme). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Affections rhumatologiques et maladies du tissu conjonctif comme : · arthrite rhumatoïde (pour la maladie chronique primaire et le traitement d'entretien) · lupus érythémateux disséminé (sans atteinte d’organe) · dermatomyosite juvénile légère à modérée Affections allergiques sévères ou invalidantes, non traitables de manière classique comme : · asthme bronchique chez l'enfant · asthme bronchique chez l'adulte (pour le traitement d'entretien) Sarcoïdose chez l'enfant et pour le traitement d'entretien chez l'adulte Anémie hémolytique acquise (auto-immune, pour le traitement d'entretien) 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Il convient d'utiliser la plus faible dose qui induit un résultat acceptable (voir rubrique 4.4) ; quand il est possible de réduire la posologie, la réduction doit être effectuée par étapes. En cas de traitement de longue durée, il convient d’augmenter temporairement la posologie lors de maladie, traumatisme ou intervention chirurgicale ; si la corticothérapie a été arrêtée après un traitement de longue durée, il peut être nécessaire de la réinstaurer temporairement. Le médicament doit être administré de préférence le matin en prise unique. Cependant, la dose q 전체 문서 읽기