Pravastatin STADA 20 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

PRAVASTATIN NATRIUM

제공처:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC 코드:

C10AA03

INN (International Name):

PRAVASTATIN SODIUM

패키지 단위:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 18 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 18 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 18 Monate,30 Stück

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Pravastatin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2005-02-21

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PRAVASTATIN STADA 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin STADA beachten?
3.
Wie ist Pravastatin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVASTATIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin,
der
Wirkstoff
von
Pravastatin
STADA,
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln genannt Statine, die durch Senkung hoher
Cholesterinwerte im Blut
wirken. Cholesterin ist eine fettige Substanz (Lipid), die eine
Verengung der Blutgefäße
des Herzmuskels verursachen kann (Koronare Herzkrankheit).
PRAVASTATIN STADA WIRD ANGEWENDET

um einen hohen CHOLESTERINSPIEGEL im Blut zu senken, wenn auf Diät,
körperliche
Bewegung oder Gewichtsreduktion etc. nicht angesprochen wird

wenn
bei
Ihnen
die
GEFAHR
zur
VERENGUNG
DER
BLUTGEFÄSSE
IHRES
HERZENS
besteht, verursacht durch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut, als
Ergänzung zu Ihrer
Diät

um die Gefahr zu senken, einen weiteren Herzinfarkt zu bekommen, wenn
Sie
bereits einen Herzinfarkt hatten oder an Brustschmerzattacken
(instabile Angina
pecto

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin STADA 20 mg Filmtabletten
Pravastatin STADA 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin STADA 20 mg Filmtabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette
enthält 104,60 mg
Lactose-Monohydrat.
_Pravastatin STADA 40 mg Filmtabletten_
1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette
enthält 207,36 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Pravastatin STADA 20 mg Filmtabletten_
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "20"
auf einer Seite.
_Pravastatin STADA 40 mg Filmtabletten_
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "40"
auf einer Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Behandlung
von
primärer
Hypercholesterinämie
oder
gemischter
Dyslipidämie,
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend sind.
_Primäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei
Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem
hohen Risiko
eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
_Sekundäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem
Myokardinfarkt
oder
instabiler
Angina
pectoris
in
der
Anamnese
und
entweder
normalen
oder
erhöhten
Cholesterinwerten,
zusätzlich
zur
Korrektur
anderer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
_Post-Transplantation_
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach einer
Organtransplantation eine immunsupp