Pravastatin Rivopharm 40 mg Tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

pravastatinnatrium

제공처:

Rivopharm Ltd.

ATC 코드:

C10AA03

INN (국제 이름):

pravastatin sodium

복용량:

40 mg

약제 형태:

Tablett

구성:

laktosmonohydrat Hjälpämne; pravastatinnatrium 40 mg Aktiv substans

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Pravastatin

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Aluminiumstrip, 14 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 750 tabletter; Aluminiumstrip, 10 tabletter; Aluminiumstrip, 20 tabletter; Aluminiumstrip, 28 tabletter; Aluminiumstrip, 30 tabletter; Aluminiumstrip, 50 tabletter; Aluminiumstrip, 56 tabletter; Aluminiumstrip, 98 tabletter; Aluminiumstrip, 100 tabletter; Aluminiumstrip, 500 tabletter

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2007-06-15

환자 정보 전단

Sida 1 av 7
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRAVASTATIN ACTAVIS 20 OCH 40 MG TABLETTER
(pravastatinnatrium)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pravastatin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pravastatin Actavis
3.
Hur du tar Pravastatin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pravastatin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga
upplysningar
1. VAD PRAVASTATIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det
aktiva
innehållsämnet
i
detta
läkemedel
är
pravastatinnatrium,
vilket
tillhör
en
läkemedelsgrupp som kallas statiner eller
”HMG-CoA-reduktashämmare”. Dessa läkemedel
verkar genom att minska halten av kolesterol och andra fetter, som
kallas triglycerider, i
blodet.
Kolesterol
är
viktigt
för
att
kroppen
ska
fungera
men
om
kolesterolhalten
är
för
hög
(hyperkolesterolemi) kan det ansamlas på artärväggarna och leda
till att blodkärlen täpps till.
Detta kan i sin tur orsaka angina (svår bröstsmärta) och
hjärtinfarkt.
Hög kolesterolhalt i blodet kan bero på många faktorer, däribland
kolesterolrik och fet kost,
vissa sjukdomar, ärftliga sjukdomar och för lite motion.
Din läkare kan ha ordinerat Pravastatin Actavis tabletter som
tillägg till koståtgärder av något
av följande skäl:

Du har hög halt av kolesterol eller fetter i blodet, som inte har
sjunkit efter åtgärder i form
av kost, viktminskning eller motion.

Du har

제품 특성 요약

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Pravastatin Rivopharm 20 mg tabletter
Pravastatin Rivopharm 40 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller pravastatinnatrium 20 mg.
Varje tablett innehåller även 117,30 mg laktosmonohydrat.
Varje tablett innehåller pravastatinnatrium 40 mg.
Varje tablett innehåller även 234,60 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Tabletter 20 mg:
Vit till gulvit kapselformad tablett med brytskåra, märkt “
” på ena sidan och ”PV 20” på den
andra.
Brytskåran gör att tabletten kan delas i två lika stora doser.
Tabletter 40 mg:
Vit till gulvit kapselformad tablett, märkt “
” på ena sidan och ”PV 40” på den andra.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som komplement till diet,
när diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion,
viktreduktion) inte ger
tillräcklig effekt.
_Primärprevention_
Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med måttlig eller svår
hyperkolesterolemi och som löper stor risk att drabbas av en första
kardiovaskulär händelse,
som komplement till diet (se avsnitt 5.1).
_Sekundärprevention_
Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med anamnes på
hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris och med antingen normala
eller förhöjda
kolesterolnivåer, som komplement till korrigering av andra
riskfaktorer (se avsnitt 5.1).
_Efter transplantation_
2
Reduktion av posttransplantations-hyperlipidemi hos patienter som får
immunosuppressiv
behandling efter transplantation av solida organ (se avsnitt 4.2, 4.5
och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Innan behandling med Pravastatin Rivopharm påbörjas skall sekundära
orsaker till
hyperkolesterolemin uteslutas och patienten ställas på en
lipidsänkande standarddiet, som
skall fortsätta under behandl