Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pravastatinnatrium
Rivopharm Ltd.
C10AA03
pravastatin sodium
40 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; pravastatinnatrium 40 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Pravastatin
Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Aluminiumstrip, 14 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 750 tabletter; Aluminiumstrip, 10 tabletter; Aluminiumstrip, 20 tabletter; Aluminiumstrip, 28 tabletter; Aluminiumstrip, 30 tabletter; Aluminiumstrip, 50 tabletter; Aluminiumstrip, 56 tabletter; Aluminiumstrip, 98 tabletter; Aluminiumstrip, 100 tabletter; Aluminiumstrip, 500 tabletter
Avregistrerad
2007-06-15
Sida 1 av 7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRAVASTATIN ACTAVIS 20 OCH 40 MG TABLETTER (pravastatinnatrium) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pravastatin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pravastatin Actavis 3. Hur du tar Pravastatin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pravastatin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRAVASTATIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i detta läkemedel är pravastatinnatrium, vilket tillhör en läkemedelsgrupp som kallas statiner eller ”HMG-CoA-reduktashämmare”. Dessa läkemedel verkar genom att minska halten av kolesterol och andra fetter, som kallas triglycerider, i blodet. Kolesterol är viktigt för att kroppen ska fungera men om kolesterolhalten är för hög (hyperkolesterolemi) kan det ansamlas på artärväggarna och leda till att blodkärlen täpps till. Detta kan i sin tur orsaka angina (svår bröstsmärta) och hjärtinfarkt. Hög kolesterolhalt i blodet kan bero på många faktorer, däribland kolesterolrik och fet kost, vissa sjukdomar, ärftliga sjukdomar och för lite motion. Din läkare kan ha ordinerat Pravastatin Actavis tabletter som tillägg till koståtgärder av något av följande skäl: Du har hög halt av kolesterol eller fetter i blodet, som inte har sjunkit efter åtgärder i form av kost, viktminskning eller motion. Du har Lestu allt skjalið
1 P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Pravastatin Rivopharm 20 mg tabletter Pravastatin Rivopharm 40 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller pravastatinnatrium 20 mg. Varje tablett innehåller även 117,30 mg laktosmonohydrat. Varje tablett innehåller pravastatinnatrium 40 mg. Varje tablett innehåller även 234,60 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett. Tabletter 20 mg: Vit till gulvit kapselformad tablett med brytskåra, märkt “ ” på ena sidan och ”PV 20” på den andra. Brytskåran gör att tabletten kan delas i två lika stora doser. Tabletter 40 mg: Vit till gulvit kapselformad tablett, märkt “ ” på ena sidan och ”PV 40” på den andra. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hyperkolesterolemi_ Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som komplement till diet, när diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion, viktreduktion) inte ger tillräcklig effekt. _Primärprevention_ Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med måttlig eller svår hyperkolesterolemi och som löper stor risk att drabbas av en första kardiovaskulär händelse, som komplement till diet (se avsnitt 5.1). _Sekundärprevention_ Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med anamnes på hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris och med antingen normala eller förhöjda kolesterolnivåer, som komplement till korrigering av andra riskfaktorer (se avsnitt 5.1). _Efter transplantation_ 2 Reduktion av posttransplantations-hyperlipidemi hos patienter som får immunosuppressiv behandling efter transplantation av solida organ (se avsnitt 4.2, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Innan behandling med Pravastatin Rivopharm påbörjas skall sekundära orsaker till hyperkolesterolemin uteslutas och patienten ställas på en lipidsänkande standarddiet, som skall fortsätta under behandl Lestu allt skjalið