국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pramipexolo
MYLAN S.P.A.
N04BC05
Pramipexole
"0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMP
M
Pramipexolo
045421207 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421082 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421017 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421068 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421118 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421183 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421221 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421219 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421132 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421029 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421056 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421120 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421157 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421043 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421195 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421258 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421144 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421106 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421094 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421171 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421031 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421070 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421169 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421245 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421233 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Pramipexolo Mylan Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Mylan Pharma 3. Come prendere Pramipexolo Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pramipexolo Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Pramipexolo Mylan Pharma contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo. Pramipexolo Mylan Pharma è utilizzato per il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson primaria negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di Parkinson). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA NON PRENDA PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA: - se è allergi 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pramipexolo Mylan Pharma 0,26 mg compresse a rilascio prolungato Pramipexolo Mylan Pharma 0,52 mg compresse a rilascio prolungato Pramipexolo Mylan Pharma 1,05 mg compresse a rilascio prolungato Pramipexolo Mylan Pharma 2,1 mg compresse a rilascio prolungato Pramipexolo Mylan Pharma 3,15 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,375 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 0,26 mg di pramipexolo. Ogni compressa contiene 0,75 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 0,52 mg di pramipexolo. Ogni compressa contiene 1,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 1,05 mg di pramipexolo. Ogni compressa contiene 3 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 2,1 mg di pramipexolo. Ogni compressa contiene 4,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 3,15 mg di pramipexolo. _Nota:_ Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al sale, quindi le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Pramipexolo Mylan Pharma 0,26 mg compresse a rilascio prolungato: Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, smussate ai bordi, con dimensione approssimativa di 8,9 mm di diametro x 3,6 mm di spessore e con impresso “PP1” su un lato della compressa e “M” sull'altro lato. Pramipexolo Mylan Pharma 0,52 mg compresse a rilascio prolungato: Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, smussate ai bordi, con dimensione approssimativa di 9,9 mm di diametro x 4,0 mm di spessore e con impresso “PP2” su un lato della compressa e “M” sull'altro lato. Pramipexolo Mylan Pharma 1,05 mg compresse a rilascio prolungato: Compresse biconvesse di colore da bianco a biancastro, di forma ovale, con dimensione approssimativa di 13,9 mm 전체 문서 읽기