PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Pramipexolo

Saatavilla:

MYLAN S.P.A.

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pramipexole

Kpl paketissa:

"0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMP

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Pramipexolo

Tuoteyhteenveto:

045421207 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421082 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421017 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421068 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421118 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421183 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421221 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421219 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421132 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421029 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421056 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421120 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421157 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421043 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421195 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421258 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421144 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421106 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421094 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421171 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421031 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421070 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421169 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421245 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045421233 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Pramipexolo Mylan Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Mylan Pharma
3.
Come prendere Pramipexolo Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pramipexolo Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Pramipexolo Mylan Pharma contiene il principio attivo pramipexolo e
appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori
della dopamina situati nel
cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello
innesca gli impulsi nervosi che
aiutano a controllare i movimenti del corpo.
Pramipexolo Mylan Pharma è utilizzato per il trattamento dei sintomi
della malattia di Parkinson
primaria negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in
associazione con levodopa (un altro medicinale
per la malattia di Parkinson).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA
NON PRENDA PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA:
-
se è allergi

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pramipexolo Mylan Pharma 0,26 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Mylan Pharma 0,52 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Mylan Pharma 1,05 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Mylan Pharma 2,1 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Mylan Pharma 3,15 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,375 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato equivalenti a 0,26 mg di
pramipexolo.
Ogni compressa contiene 0,75 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalenti a 0,52 mg di
pramipexolo.
Ogni compressa contiene 1,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalenti a 1,05 mg di
pramipexolo.
Ogni compressa contiene 3 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalenti a 2,1 mg di
pramipexolo.
Ogni compressa contiene 4,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalenti a 3,15 mg di
pramipexolo.
_Nota:_
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale, quindi le dosi saranno espresse sia
in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra
parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Pramipexolo Mylan Pharma 0,26 mg
compresse a rilascio prolungato:
Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde,
smussate ai bordi, con dimensione approssimativa di 8,9
mm di diametro x 3,6 mm di spessore e con impresso “PP1”
su un lato della compressa e “M” sull'altro lato.
Pramipexolo Mylan Pharma 0,52 mg
compresse a rilascio prolungato:
Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde,
smussate ai bordi, con dimensione approssimativa di 9,9
mm di diametro x 4,0 mm di spessore e con impresso “PP2”
su un lato della compressa e “M” sull'altro lato.
Pramipexolo Mylan Pharma 1,05 mg
compresse a rilascio prolungato:
Compresse biconvesse di colore da bianco a biancastro, di
forma ovale, con dimensione approssimativa di 13,9 mm