Pramipexol "Pharmathen International" 0,088 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

PRAMIPEXOL

제공처:

Pharmathen International S.A.

ATC 코드:

N04BC05

INN (국제 이름):

PRAMIPEXOLE

복용량:

0,088 mg

약제 형태:

tabletter

승인 날짜:

2009-07-10

제품 특성 요약

3. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAMIPEXOL "PHARMATHEN INTERNATIONAL", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25679
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexol "Pharmathen International"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,088 mg
En tablet indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,18 mg
En tablet indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,35 mg
En tablet indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,7 mg
En tablet indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
1,1 mg
En tablet indeholder 1,1 mg pramipexolbase (som 1,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
_Bemærk venligst:_
I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen.
Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som
pramipexolsalt (i
parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_42542_spc.doc_
_Side 1 af 15_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,088 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med
en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,18 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,35 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,7 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
1,1 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "4" (fire), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pramipexol "Pharmathen International" er indiceret til voksne til
behandling af tegn og
symptomer på idiopatisk Parkinsons