Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAMIPEXOL
Pharmathen International S.A.
N04BC05
PRAMIPEXOLE
0,088 mg
tabletter
2009-07-10
3. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAMIPEXOL "PHARMATHEN INTERNATIONAL", TABLETTER 0. D.SP.NR. 25679 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol "Pharmathen International" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,088 mg En tablet indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). 0,18 mg En tablet indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). 0,35 mg En tablet indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). 0,7 mg En tablet indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). 1,1 mg En tablet indeholder 1,1 mg pramipexolbase (som 1,5 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). _Bemærk venligst:_ I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen. Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_42542_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 0,088 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 0,18 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 0,35 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 0,7 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 1,1 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "4" (fire), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pramipexol "Pharmathen International" er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons Прочетете целия документ