PRAIVA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

제공처:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC 코드:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (국제 이름):

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO

치료 영역:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

제품 요약:

1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311600016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311600024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT 6 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311600032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311600040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2015-09-21

환자 정보 전단

PRAIVA
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
1,6 MG/ML
PraIVA_Bula_Paciente
RDC nº 47 de 08/09/2009
1
PRAIVA
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
SISTEMA FECHADO
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 1 bolsa plástica estéril de 250 mL de solução para
infusão contendo 436,4 mg de cloridrato de
moxifloxacino correspondente a 400 mg de moxifloxacino em 5 % de
glicose monoidratada.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para infusão contém:
cloridrato de
moxifloxacino*.......................................................................................................................1,746
mg
excipientes**
....................................................................................................................................................1
mL
*Cada 1,000 mg de moxifloxacino base equivale a 1,091 mg de cloridrato
de moxifloxacino.
**Excipientes: glicose monoidratada e água para injetáveis.
Conteúdo eletrolítico:
252,3 mmol/L de glicose
Osmolaridade:
260,3 mOsm/L
Conteúdo calórico:
170 Kcal/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) solução para infusão é
indicado para o tratamento das seguintes infecções
causadas por bactérias sensíveis:

pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
bactérias resistentes a alguns
antibióticos*;

infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do pé
diabético);

infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
causadas por várias bactérias, como abscessos.
*
_Streptococcus pneumoniae_
multirresistente, incluindo isolados conhecidos como
_S. pneumoniae_
resistente a
penicilina,
e
cepas
resistentes
a
dois
ou
mais
dos
seguintes
antibióticos:
penicilina
(CIM
≥
2
μg/mL),
cefalosporinas
de
2ª
geração
(por
exemplo,
cefuroxima),
macrolídeos,
tetraciclina

제품 특성 요약

PRAIVA
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
1,6 MG/ML
PraIVA_Bula_Profissional
RDC nº 47 de 08/09/2009
1
PRAIVA
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
SISTEMA FECHADO
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 1 bolsa plástica estéril de 250 mL de solução para
infusão contendo 436,4 mg de cloridrato de
moxifloxacino correspondente a 400 mg de moxifloxacino em 5 % de
glicose monoidratada.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para infusão contém:
cloridrato de
moxifloxacino*.......................................................................................................................1,746
mg
excipientes**
....................................................................................................................................................1
mL
*Cada 1,000 mg de moxifloxacino base equivale a 1,091 mg de cloridrato
de moxifloxacino.
**Excipientes: glicose monoidratada e água para injetáveis.
Conteúdo eletrolítico:
252,3 mmol/L de glicose
Osmolaridade:
260,3 mOsm/L
Conteúdo calórico:
170 Kcal/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) solução para infusão é
indicado para o tratamento das seguintes infecções
bacterianas causadas por cepas sensíveis:
• Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
cepas multirresistentes*;
• Infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do
pé diabético);
• Infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
polimicrobianas como abscessos.
_* Streptococcus pneumoniae _
multirresistente, incluindo isolados conhecidos como
_S. pneumoniae _
resistente a
penicilina,
e
cepas
resistentes
a
dois
ou
mais
dos
seguintes
antibióticos:
penicilina
(CIM
≥
2
µg/mL),
cefalosporinas de 2ª geração (por exemplo, cefuroxima),
macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfa