Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311600016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311600024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT 6 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311600032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311600040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão
Válido
2015-09-21
PRAIVA CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 1,6 MG/ML PraIVA_Bula_Paciente RDC nº 47 de 08/09/2009 1 PRAIVA CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO USO INTRAVENOSO USO ADULTO SISTEMA FECHADO APRESENTAÇÃO Embalagem com 1 bolsa plástica estéril de 250 mL de solução para infusão contendo 436,4 mg de cloridrato de moxifloxacino correspondente a 400 mg de moxifloxacino em 5 % de glicose monoidratada. COMPOSIÇÃO Cada mL da solução para infusão contém: cloridrato de moxifloxacino*.......................................................................................................................1,746 mg excipientes** ....................................................................................................................................................1 mL *Cada 1,000 mg de moxifloxacino base equivale a 1,091 mg de cloridrato de moxifloxacino. **Excipientes: glicose monoidratada e água para injetáveis. Conteúdo eletrolítico: 252,3 mmol/L de glicose Osmolaridade: 260,3 mOsm/L Conteúdo calórico: 170 Kcal/L INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) solução para infusão é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por bactérias sensíveis: pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por bactérias resistentes a alguns antibióticos*; infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do pé diabético); infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções causadas por várias bactérias, como abscessos. * _Streptococcus pneumoniae_ multirresistente, incluindo isolados conhecidos como _S. pneumoniae_ resistente a penicilina, e cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/mL), cefalosporinas de 2ª geração (por exemplo, cefuroxima), macrolídeos, tetraciclina Lesen Sie das vollständige Dokument
PRAIVA CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 1,6 MG/ML PraIVA_Bula_Profissional RDC nº 47 de 08/09/2009 1 PRAIVA CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO USO INTRAVENOSO USO ADULTO SISTEMA FECHADO APRESENTAÇÃO Embalagem com 1 bolsa plástica estéril de 250 mL de solução para infusão contendo 436,4 mg de cloridrato de moxifloxacino correspondente a 400 mg de moxifloxacino em 5 % de glicose monoidratada. COMPOSIÇÃO Cada mL da solução para infusão contém: cloridrato de moxifloxacino*.......................................................................................................................1,746 mg excipientes** ....................................................................................................................................................1 mL *Cada 1,000 mg de moxifloxacino base equivale a 1,091 mg de cloridrato de moxifloxacino. **Excipientes: glicose monoidratada e água para injetáveis. Conteúdo eletrolítico: 252,3 mmol/L de glicose Osmolaridade: 260,3 mOsm/L Conteúdo calórico: 170 Kcal/L INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) solução para infusão é indicado para o tratamento das seguintes infecções bacterianas causadas por cepas sensíveis: • Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por cepas multirresistentes*; • Infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do pé diabético); • Infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções polimicrobianas como abscessos. _* Streptococcus pneumoniae _ multirresistente, incluindo isolados conhecidos como _S. pneumoniae _ resistente a penicilina, e cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 µg/mL), cefalosporinas de 2ª geração (por exemplo, cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfa Lesen Sie das vollständige Dokument