국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fludeoxyglucose (18F)
Pozitron Diagnosztika Kft.
V09IX04
fludeoxyglucose (18F)
1x
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-10448 / 01 - I - TK - nem
WEU
2005-10-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA POZITRONSCAN-FDG OLDATOS INJEKCIÓ f luoro-dezoxiglükóz [ 18 F] MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy ahhoz a nukleáris medicina szakorvoshoz, aki a vizsgálatot felügyeli. - Amennyiben valamelyik mellékhatás komolyra fordul, illetve olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel az itt felsoroltak között, kérjük, közölje azt orvosával, vagy azzal a nukleáris medicina szakorvossal, aki a vizsgálatot felügyelte. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a PozitronScan-FDG oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PozitronScan-FDG oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a PozitronScan-FDG oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POZITRONSCAN-FDG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény egy radiofarmakológiai készítmény, amely kizárólag diagnosztikai célokra alkalmazható. A PozitronScan-FDG oldatos injekció hatóanyagát arra tervezték, hogy az Ön szervezetének bizonyos részeiről a hatóanyag által kibocsátott sugárzáson alapuló felvételeket lehessen készíteni. Azt követően, hogy Ön megkapta a kis mennyiségű PozitronScan-FDG oldatos injekciót, a speciális kamerával készített diagnosztikai felvételek lehetővé teszik az orvos számára, hogy azonosítsa az Ön szervezetében a betegség által érintett helyeket, illetve a betegség előrehaladását. 2. TUDNIVALÓK A POZITRONSCAN-FDG INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT Az injekció beadásának körülményei és időpontja szerint a készítmény nátrium tartalma meghaladhatja 3,2 mmol-t (74 mg) dózisonként. Nátriumszegény diétán l 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE POZITRONSCAN-FDG OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE 1 ml oldatos injekció, mely 37–7400 MBQ [ 18 F]-fluoro-dezoxiglükózt tartalmaz a kalibráció napján és idején. Aktivitása üvegenként 37 MBq és 7400 MBq között változik a kalibráció napján és idején. A fluor [ 18 F] 110 perc felezési idővel stabil oxigénné ( 18 O) bomlik, miközben maximum 634 keV energiájú pozitron sugárzást bocsát ki, amelyet 511 keV megsemmisülési foton sugárzás követ. Az injekció beadásának körülményei és időpontja szerint a készítmény nátrium tartalma meghaladhatja a 3,2 mmol-t (74 mg) dózisonként. Nátriumszegény diétán lévő betegek esetén ezt figyelembe kell venni. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A fluoro-dezoxiglükóz- [ 18 F] alkalmazási területe a pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat. ONKOLÓGIA Azoknál a betegeknél használható, akiknél az onkológiai kivizsgálás folyamán olyan elváltozásokat kívánnak kimutatni, melyek az érintett szervekben, szövetekben fokozott glukóz anyagcserével járnak. Az alábbi javallatok megfelelően dokumentálva vannak (lásd még a 4.4 fejezetben): Diagnózis: Solitaer tüdőgócok meghatározása. Ismeretlen kiindulású, például nyaki nyirokcsomó-megnagyobbodás, illetve máj- vagy csontáttétek kapcsán felfedezett rák kimutatása. Hasnyálmirigy-terime jellegének meghatározása. Stádium meghatározás: Fej és nyak területén lévő rákok, beleértve a biopsziához nyújtott célzási segítséget Primer tüdőrák Lokálisan előrehaladott emlőrák Nyelőcsőrák Hasnyálmirigy-karcinóma Vastagbél- / végbélrák, különösen a recidívák ismételt stádiumbeosztásánál Malign 전체 문서 읽기