국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
posaconazole
REDDY PHARMA SAS
J02AC04
posaconazole
40 mg
suspension
composition pour 1 mL de suspension > posaconazole : 40 mg
liste I
Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés
34009 301 ou 5 6 - 1 flacon en verre brun de 105 ml avec fermeture de sécurité enfant à vis et cuillère-mesure graduée - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-08-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/08/2018 Dénomination du médicament POSACONAZOLE REDDY PHARMA 40 mg/mL, suspension buvable Posaconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que POSACONAZOLE REDDY PHARMA 40 mg/mL, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POSACONAZOLE REDDY PHARMA 40 mg/mL, suspension buvable ? 3. Comment prendre POSACONAZOLE REDDY PHARMA 40 mg/mL, suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver POSACONAZOLE REDDY PHARMA 40 mg/mL, suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE POSACONAZOLE REDDY PHARMA 40 mg/mL, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? contient une substance active appelée posaconazole. Il appartient au groupe des médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections fongiques. Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d’infections. POSACONAZOLE REDDY PHARMA peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques suivantes lorsque les autres médicaments antifongiques n’ont pas eu d’effet ou que vous avez dû les arrêter 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/08/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT POSACONAZOLE REDDY PHARMA 40 mg/mL, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de suspension buvable contient 40 mg de posaconazole. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 2,11 g de glucose liquide pour 5 mL de suspension. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques POSACONAZOLE REDDY PHARMA en suspension buvable est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l’adulte (voir rubrique 5.1) : · Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; · Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l’amphotéricine B ; · Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à l’itraconazole ; · Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; · Candidose oropharyngée : en traitement de première intention chez les patients avec une pathologie sévère ou chez les patients immunodéprimés chez qui une réponse faible à un traitement local est attendue. Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absence d’amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques. POSACONAZOLE REDDY PHARMA en suspension buvable est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants : · Patients recevant une chimiothérapie d’induction de la rémission pour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour 전체 문서 읽기