POSACONAZOL GLENMARK 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

POSACONAZOL

제공처:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC 코드:

J02AC04

INN (International Name):

POSACONAZOLE

복용량:

40 mg/ml

약제 형태:

SUSPENSIÓN ORAL

구성:

POSACONAZOL 40 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

1 frasco de 105 ml

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Posaconazol

제품 요약:

POSACONAZOL GLENMARK 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 105 ml - 420282006 - 424692003 - 48891000140101

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-12-03

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POSACONAZOL GLENMARK 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Posaconazol Glenmark y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Posaconazol Glenmark
3.
Cómo tomar Posaconazol Glenmark
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Posaconazol Glenmark
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES POSACONAZOL GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene un medicamento llamado posaconazol, que
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados "antifúngicos". Se utiliza para prevenir y
tratar muchas infecciones fúngicas
diferentes.
Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos
tipos de hongos que pueden
causar infecciones.
Posaconazol se puede utilizar en adultos para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas cuando
otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o usted ha tenido
que dejar de tomarlos:

infecciones causadas por hongos de la familia _Aspergillus_ que no han
mejorado durante el
tratamiento con los medicamentos antifúngicos amfotericina B o
itraconazol o cuando se ha tenido
que interrumpir el tratamiento con estos medicamentos;

infecciones causadas por hongos de la familia _Fusarium_ que no han
mejorado durante el tratamiento
con amfotericina B o cuando se ha tenido que interrumpir el
tratamiento con amfotericina B;

infec

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene aproximadamente 0,422 g de glucosa por 1 ml
de suspensión.
Este medicamento contiene 10 mg de benzoato de sodio por 5 ml de
suspensión oral.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión de blanca a amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Posaconazol Glenmark suspensión oral EFG está indicado en adultos,
en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección 5.1):
-
aspergilosis invasora en pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B o itraconazol, o en
pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;
-
fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o
en pacientes que son
intolerantes a amfotericina B;
-
cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a
itraconazol, o en pacientes
que son intolerantes a itraconazol;
-
coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B, itraconazol o
fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;
-
candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en pacientes
que presentan enfermedad grave
o que están inmunodeprimidos, en los que se espera que la respuesta a
la terapia tópica sea
insuficiente.
La resistencia se define como la progresión de la infección o la
ausencia de mejoría después de un mínimo
de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica
eficaz.
Posaconazol está también indicado en la profilaxis de infecciones
fúngicas invasoras en los siguientes
pacientes:

pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción
para leucemia mielógena aguda
(LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera que
desarrollen neutropenia prolongada y
que present