Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POSACONAZOL
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
J02AC04
POSACONAZOLE
40 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
POSACONAZOL 40 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 105 ml
con receta
Posaconazol
POSACONAZOL GLENMARK 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 105 ml - 420282006 - 424692003 - 48891000140101
Autorizado
2019-12-03
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO POSACONAZOL GLENMARK 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Posaconazol Glenmark y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Posaconazol Glenmark 3. Cómo tomar Posaconazol Glenmark 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Posaconazol Glenmark 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES POSACONAZOL GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene un medicamento llamado posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antifúngicos". Se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes. Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos tipos de hongos que pueden causar infecciones. Posaconazol se puede utilizar en adultos para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o usted ha tenido que dejar de tomarlos: infecciones causadas por hongos de la familia _Aspergillus_ que no han mejorado durante el tratamiento con los medicamentos antifúngicos amfotericina B o itraconazol o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con estos medicamentos; infecciones causadas por hongos de la familia _Fusarium_ que no han mejorado durante el tratamiento con amfotericina B o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con amfotericina B; infec Lugege kogu dokumenti
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol. Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene aproximadamente 0,422 g de glucosa por 1 ml de suspensión. Este medicamento contiene 10 mg de benzoato de sodio por 5 ml de suspensión oral. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral Suspensión de blanca a amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Posaconazol Glenmark suspensión oral EFG está indicado en adultos, en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1): - aspergilosis invasora en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B o itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos; - fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o en pacientes que son intolerantes a amfotericina B; - cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a itraconazol; - coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, itraconazol o fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos; - candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en pacientes que presentan enfermedad grave o que están inmunodeprimidos, en los que se espera que la respuesta a la terapia tópica sea insuficiente. La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz. Posaconazol está también indicado en la profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en los siguientes pacientes: pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción para leucemia mielógena aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera que desarrollen neutropenia prolongada y que present Lugege kogu dokumenti